氟维司群注射液是处方药吗
氟维司群注射液是处方药吗
氟维司群注射液属于国家严格监管的处方药，必须凭肿瘤专科或具备相应资质医师的处方方可调配、购买和使用。该药上市批件、说明书及临床指南均明确标注“Rx”标识，且列入《抗肿瘤药物临床应用管理办法》重点监控目录，任何非医疗机构或网络渠道均不得零售。患者自行注射或院外用药存在剂量错误、神经损伤及感染风险，因此法规要求每次注射必须在医院或日间化疗中心由专业人员完成。
氟维司群注射液起效时间
药代动力学显示，单次肌注500mg后，血药浓度在第7天左右达峰，雌激素受体降解作用可持续至少28天。临床疗效层面，首次负荷剂量（第0、14天各500mg）后约4–6周可通过影像学观察到肿瘤缩小或代谢活性下降；若用于内分泌敏感人群，中位无进展生存期（mPFS）可延长至16.6个月。需要注意的是，起效标志不仅包括病灶体积变化，还包括血清CA15-3、循环肿瘤DNA（ctDNA）等分子水平的早期下降，最早可在用药2周检测到。
氟维司群注射液是治什么的
氟维司群注射液适用于绝经后（自然或人工）雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，涵盖：
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