泊马度胺胶囊是处方药吗

泊马度胺胶囊是处方药吗

泊马度胺胶囊绝对属于处方药,且管理级别接近“高警示”范畴。国内包装印有红色“Rx”标识,必须凭血液科或肿瘤专科医师处方才能购买;零售药店无执业肿瘤药师在场不得调剂。原因在于它同时带有胚胎-胎儿毒性血栓栓塞两大黑框警告,女性患者用药前需签署妊娠预防计划,每4周必须复查血常规、凝血功能及妊娠试验

泊马度胺胶囊起效时间

临床观察显示,首次疗效评估节点为第4-6周,通过血清M蛋白、游离轻链或骨髓浆细胞比例判断;部分敏感患者在1个周期(28天)内即可见到M蛋白下降或疼痛减轻。若连续2-3个周期(8-12周)仍未达到微小缓解(MR)标准,主治医生会考虑加用环磷酰胺或切换至CD38单抗方案。起效快慢与基线肿瘤负荷、细胞遗传学风险、既往耐药次数密切相关,del(17p)或肾功能不全者通常延迟2-4周见效

泊马度胺胶囊是治什么的

泊马度胺胶囊的适应证可以概括为“末线多发性骨髓瘤”和“难治性卡波西肉瘤”两大板块:
  1. 多发性骨髓瘤:与地塞米松联用,仅适用于既往至少接受过来那度胺+一种蛋白酶体抑制剂末次治疗60天内进展的成年患者
  2. 卡波西肉瘤:用于AIDS相关型(HAART失败后)或HIV阴性型,属于加速批准适应症,需后续验证临床获益
其核心机制是免疫调节+抗血管生成+直接杀伤骨髓瘤细胞,可逆转来那度胺耐药,延长无进展生存期约4-6个月,并显著降低骨髓瘤相关骨痛和高钙血症发生率

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