芦沃美替尼片是处方药吗

芦沃美替尼片是处方药吗

芦沃美替尼片属于国家1类创新药,上市审批走的是优先审评通道,必须凭专科医生处方购买和使用。2025年5月获批后,国家药监局明确将其列入处方药管理,患者无法直接零售购药,需在具有罕见肿瘤诊疗经验的医疗机构、经评估符合适应症后方可开具处方

芦沃美替尼片起效时间

临床研究显示,成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者的中位至缓解时间为2.9个月儿童Ⅰ型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)患者的中位至缓解时间为4.7个月 。也就是说,大多数患者在连续服药3-5个月内可见肿瘤体积缩小或疼痛减轻,但个体差异明显,需按医嘱定期影像评估才能确认疗效。

芦沃美替尼片是治什么的

该药是国内首个且目前唯一获批“双适应症”的MEK1/2抑制剂:
  1. 成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤
  2. 2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者
    通过高选择性阻断MAPK信号通路,抑制异常细胞增殖并诱导凋亡,从而控制罕见肿瘤进展并显著缓解疼痛

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