氟泽雷塞片国产和进口的区别是什么
氟泽雷塞片国产和进口的区别是什么
价格与可及性:国产氟泽雷塞片在集采后单片价格降至约40元,月治疗成本约3600元;进口同靶点药物如索托拉西布月费用约4万—5万元,国产版本的经济门槛显著降低,使更多KRAS G12C突变肺癌患者可负担长期治疗。
疗效数据:国产Ⅱ期临床研究(NCT05078250)显示客观缓解率(ORR)49.1%、疾病控制率(DCR)90.5%;进口索托拉西布的全球Ⅲ期研究ORR为28%、DCR83%。国产药在高线治疗中似乎呈现更高肿瘤缓解深度,但两者尚无头对头比较,间接数据提示国产药疗效非劣。
不良反应谱:国产组≥3级不良反应发生率约20%,常见为肝酶升高、贫血;进口组≥3级毒性约33%,腹泻、肝毒性更突出。国产药因剂量优化(600mg每日一次)可能降低胃肠道暴露,耐受性略优。
供应链与医保:国产已纳入2025年1月新版医保目录,医院端保供率>90%;进口药尚未在中国获批肺癌适应证,患者需外购或参加慈善赠药,可及性受限。
氟泽雷塞片起效时间
首次影像学评估:多数患者在用药后第4—6周完成首次CT复查,此时可观察到肿瘤缩小或密度降低;早期代谢响应(PET-CT SUV值下降)可在第2周出现,提示生物学活性迅速启动。
症状缓解:咳嗽、疼痛等肿瘤相关症状的中位缓解时间约10—14天,快于传统化疗(通常需2周期,即6周)。若6周内未出现任何临床或影像改善,需考虑原发耐药可能。
血药达峰:单次口服600mg后,中位Tmax2—4h,半衰期约15h,支持每日一次给药;连续给药第7天达到稳态,谷浓度超过体外IC90,保证持续靶点抑制。
氟泽雷塞片全名叫什么
通用名:氟泽雷塞片
英文名:Fuzelisib Tablets
研发代号:IBI-351,由信达生物与劲方医药合作开发,是针对KRAS G12C突变的高选择性共价抑制剂,属于KRAS G12C抑制剂类抗肿瘤药物。
英文名:Fuzelisib Tablets
研发代号:IBI-351,由信达生物与劲方医药合作开发,是针对KRAS G12C突变的高选择性共价抑制剂,属于KRAS G12C抑制剂类抗肿瘤药物。
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