注射用卡非佐米国产和进口的区别是什么

目前，注射用卡非佐米尚未有真正意义上的国产仿制药获批上市，国内患者使用的是原研进口药。原研药由Onyx Pharmaceuticals研发，后由安进（Amgen）负责全球市场，2021年通过百济神州引入中国，商品名为凯洛斯。虽然部分国内药企已递交上市申请，但截至2025年初，仍未有本土企业获批生产，因此市面上流通的均为进口原研药。这意味着在成分、纯度、生产工艺、临床数据等方面，国产与进口之间尚无实际可比性，患者目前只能选择进口版本。

注射用卡非佐米属于蛋白酶体抑制剂，其起效机制通过不可逆抑制20S蛋白酶体活性，阻断肿瘤细胞内蛋白质降解，诱导细胞凋亡。临床观察显示，部分患者在首次给药周期内（即第1周期第1、2天）即可出现轻度的M蛋白下降，提示药物开始发挥作用。但更显著的疗效，如部分缓解（PR）或更好反应，通常需2–4个周期（约6–12周）才能评估确认。起效速度受肿瘤负荷、既往治疗线数、联合方案（如联合地塞米松）等因素影响，高危遗传学异常患者可能起效较慢。

注射用卡非佐米的全名为：
(2S)-N-[(S)-1-[[(2S)-4-甲基-1-[(2R)-2-甲基环氧乙烷-2-基]-1-氧代戊-2-基]氨基]-1-氧代-3-苯基丙-2-基]-2-[[(2S)-2-[(2-吗啉-4-基乙酰基)氨基]-4-苯基丁酰基]氨基]-4-甲基戊酰胺。
其通用名为卡非佐米（Carfilzomib），商品名为Kyprolis（凯洛斯），分子式为C₄₀H₅₇N₅O₇，分子量为719.9g/mol。