艾曲泊帕乙醇胺片的作用和用法是什么
艾曲泊帕乙醇胺片的作用和用法是什么
作用机制
艾曲泊帕乙醇胺片属于口服非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),与骨髓巨核细胞表面的TPO受体跨膜区结合后,激活JAK2/STAT信号通路,促使巨核细胞增殖、分化并成熟,最终快速提升内源性血小板生成。由于分子结构与内源性TPO不同,可避免产生抗TPO抗体,且与生理TPO呈协同而非竞争性作用,因此疗效可持续并具叠加效应。
艾曲泊帕乙醇胺片属于口服非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),与骨髓巨核细胞表面的TPO受体跨膜区结合后,激活JAK2/STAT信号通路,促使巨核细胞增殖、分化并成熟,最终快速提升内源性血小板生成。由于分子结构与内源性TPO不同,可避免产生抗TPO抗体,且与生理TPO呈协同而非竞争性作用,因此疗效可持续并具叠加效应。
临床用法
- 空腹口服:餐前1h或餐后2h服用,避免与抗酸药、乳制品及含多价阳离子(钙、铁、镁、铝、锌)的补充剂同服,如需合用应间隔至少2-4h。
- 起始剂量:
- 成人/儿童(≥6岁)ITP:多数患者50mg每日1次;东亚/东南亚血统或中重度肝功能不全者减量至25mg每日1次。
- 慢性丙型肝炎合并血小板减少:25mg每日1次,每2周根据血小板计数阶梯上调,目标≥90×10⁹/L,以保证抗病毒治疗不被中断。
- 剂量调整:治疗期间每1-2周监测血小板,维持50-200×10⁹/L的安全窗口;若>200×10⁹/L即暂停并酌情调低剂量,以减少血栓风险。
- 疗程原则:ITP患者达到目标血小板且稳定后,继续最低有效剂量维持;若4周仍无反应,应考虑停药并转换方案。
艾曲泊帕乙醇胺片是哪家公司的
原研药由Novartis Pharma Schweiz AG(瑞士诺华)持有全球权益,商品名“Revolade®/Promacta®”;中国市场的进口批文显示Glaxo Operations UK Limited为制剂生产厂。2018年专利到期后,国内获批的仿制药由中国生物制药有限公司下属企业推出,商品名为“泰普升®”。因此,目前临床可见进口原研与国产仿制并存的格局,患者可根据医保覆盖及价格因素选择。
艾曲泊帕乙醇胺片的功效
- 快速提升并稳定血小板计数
用药1-2周即可见到血小板上升,62%患者可在短期内达到≥50×10⁹/L,显著高于安慰剂组,减少自发性出血事件。 - 降低出血风险,改善凝血功能
通过增加血小板数量与调节其功能稳定性,明显减少鼻衄、牙龈出血、皮下瘀斑等临床表现,同时降低内脏或颅内严重出血的潜在威胁。 - 保障合并疾病治疗的连续性
- 慢性丙型肝炎患者接受干扰素/利巴韦林抗病毒时,常因血小板低下被迫减量或停药;艾曲泊帕可使血小板迅速达标,确保足疗程抗病毒。
- 重型再生障碍性贫血(SAA)联合免疫抑制治疗时,早期提升血小板与中性粒细胞,缩短输血依赖期,改善造血微环境。
- 提高生活质量并减少并发症
控制血小板计数后,患者活动耐量、手术或牙科操作的安全性均明显提升,减少因出血导致的住院、输血及相关费用;同时降低长期贫血、继发感染等并发症的发生率。 - 适用人群广泛
已获批用于:- 成人和≥6岁儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),尤其是对糖皮质激素、IVIG或脾切除反应不佳者。
- 慢性肝病合并血小板减少(拟行侵入性操作或抗病毒治疗)。
- 重型再障联合标准免疫抑制方案。
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