注射用曲妥珠单抗的作用和用法是什么
注射用曲妥珠单抗的作用和用法是什么
曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，选择性结合HER2受体，阻断其同源二聚化，抑制下游促增殖信号，同时介导抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），从而抑制HER2阳性肿瘤细胞生长并诱导凋亡。
标准用法：
- 早期及局部晚期乳腺癌：初始剂量8mg/kg静脉输注90min，之后每3周6mg/kg维持，可连续使用1年。
- 转移性乳腺癌或胃癌：可与紫杉类、卡培他滨或顺铂联用，方案同上；若疾病进展后继续使用，仍可能延缓症状恶化。
- 皮下制剂（Herceptin HYLECTA）：固定剂量600mg，首次输注约5min，之后每3周皮下注射一次，全程约2–5min，显著缩短给药时间。
用药注意：
- 治疗前必须确认HER2阳性（IHC3+或FISH扩增），否则无效。
- 心脏监测：用药前、用药期间每3个月评估LVEF；若射血分数下降>10%且低于50%，应暂停或终止治疗。
- 禁忌联用蒽环类：如表柔比星，避免叠加心脏毒性。
注射用曲妥珠单抗是哪家公司的
原研品牌Herceptin®由瑞士罗氏集团（F. Hoffmann-La Roche Ltd.）旗下基因泰克（Genentech）开发，境外生产厂位于瑞士Kaiseraugst，境内责任主体为罗氏（上海）医药贸易有限公司。
国产生物类似药已陆续上市：
- 汉曲优®（上海复宏汉霖）2020年同时获欧盟和中国批准，为首款中欧双批的国产曲妥珠单抗。
- 瑞康曲妥珠单抗（江苏恒瑞医药）为抗体偶联药物（ADC），虽靶点同为HER2，但分子结构含可裂解连接子+细胞毒载荷，适应症侧重HER2突变晚期非小细胞肺癌，商品名艾维达®。
注射用曲妥珠单抗的功效
1. 显著降低复发与死亡风险
早期HER2阳性乳腺癌术后辅助使用1年，10年无病生存率提高8–10个百分点，远处转移风险下降约40%。
早期HER2阳性乳腺癌术后辅助使用1年，10年无病生存率提高8–10个百分点，远处转移风险下降约40%。
2. 延长转移性疾病生存期
一线联合紫杉醇，中位总生存期由20个月延长至31–37个月；二线及以后单药仍有14%客观缓解率，疾病控制时间约6–9个月。
一线联合紫杉醇，中位总生存期由20个月延长至31–37个月；二线及以后单药仍有14%客观缓解率，疾病控制时间约6–9个月。
3. 多瘤种扩展价值
- 胃癌：HER2阳性晚期患者，曲妥珠单抗+顺铂+卡培他滨较单纯化疗，中位OS延长4.2个月，死亡风险下降20%。
- 肺癌：高突变亚型（HER2 exon20ins）后线治疗，客观缓解率可达30–50%，为传统化疗的3倍。
4. 心脏与耐受性
总体心脏事件发生率<5%，多数LVEF下降可逆；皮下制剂减少输液反应，>90%患者可在5分钟内完成给药，提升生活质量。
总体心脏事件发生率<5%，多数LVEF下降可逆；皮下制剂减少输液反应，>90%患者可在5分钟内完成给药，提升生活质量。
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