帕妥珠单抗注射液免费赠药政策

帕妥珠单抗注射液免费赠药政策

目前,中国尚未建立全国统一的帕妥珠单抗免费赠药制度,但患者可通过三条路径减轻经济压力:
  1. 中华慈善总会帕捷特患者援助项目:低保/低收入HER2阳性乳腺癌患者,经项目注册医生评估后,可获“买3赠9”或“买6赠12”等不同梯度援助,周期最长覆盖18个月。
  2. 地方补充医保与惠民保:北京、上海、广东等20余省市将帕妥珠单抗纳入特药目录,报销比例40%–70%,个人年封顶线多为10万元–30万元;参保“惠民保”的患者,在基本医保报销后仍可再获30%–50%的二次赔付。
  3. 医院临时赠药与临床试验:部分三甲医院针对经济极度困难且符合医学入组标准的患者,提供药企临时捐赠;若患者愿意参加术后辅助或新辅助的Ⅲ期临床研究,可全程免费用药并获密切随访。
提示:申请援助前须完成HER2基因检测(IHC3+或ISH≥2.0),并保留购药发票、病理报告与收入证明,缺一不可。

帕妥珠单抗注射液是什么药

帕妥珠单抗注射液(Perjeta®,帕捷特)是重组人源化IgG1单克隆抗体,与HER2受体亚结构域Ⅱ结合,空间阻断其二聚化,从而抑制下游PI3K/AKT与MAPK信号通路,诱导细胞凋亡并增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。
  • 分子量约148kDa,半衰期约20天,稳态清除率0.116L/天。
  • 适应症覆盖全程
    – 早期乳腺癌:与曲妥珠单抗+化疗联合,用于直径>2cm或淋巴结阳性HER2阳性患者的新辅助及术后1年辅助治疗。
    – 转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗+多西他赛联合,用于既往未接受抗HER2治疗的HER2阳性晚期患者。
  • 用法:首次840mg静脉输注60min,后续每3周420mg输注30–60min;与曲妥珠单抗序贯使用,禁止静推。
  • 配伍禁忌:不得用5%葡萄糖稀释,不可与其他药物混用;稀释后2°C–8°C冷藏保存≤24h,室温下≤30°C亦不超过24h。
黑框警示:可致左心室功能不全与胎儿毒性,治疗前LVEF需≥50%,全程避孕至末次给药后7个月

帕妥珠单抗注射液是第几代靶向药物

按照HER2靶向药物作用机制与上市时间划分,帕妥珠单抗被公认为第二代HER2单抗
  • 一代:曲妥珠单抗(1998年),阻断HER2胞外Ⅳ结构域,抑制单体信号。
  • 二代:帕妥珠单抗(2012年),靶向HER2胞外Ⅱ结构域,阻止与HER1/3/4二聚化;与曲妥珠单抗互补,双重阻断HER2信号并增强ADCC。
  • 三代恩美曲妥珠单抗(T-DM1,2013年)、曲妥珠单抗德鲁斯替康(T-DXd,2019年)等抗体–药物偶联物(ADC),通过 linker 将细胞毒载荷精准带入HER2阳性细胞。
因此,帕妥珠单抗并非ADC,也非小分子TKI,而是纯单抗层面的第二代代表药物,其问世奠定了HER2双靶联合的基础方案,至今仍是指南Ⅰ级推荐的核心组成

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