马来酸阿法替尼片治疗什么病
马来酸阿法替尼片治疗什么病
适应症集中在两类晚期非小细胞肺癌（NSCLC）人群：
- EGFR基因敏感突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC，且既往未接受过任何EGFR-TKI治疗。
- 鳞状组织学类型的局部晚期或转移性NSCLC，在含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展。
此外，对于HER2突变阳性的晚期乳腺癌或其他HER2变异实体瘤，阿法替尼在指南中可作为跨癌种“篮子”治疗的备选，但肺癌仍是核心战场 。
马来酸阿法替尼片2025医保之后多少钱
40mg规格谈判后中标价≈200元/片，2018年降价35%进入国家医保，此后历年续约未再明显下调。2025年医保目录延续该价格，患者日均自付约60–80元（按各地先行自付比例20–30%计算）。若规格为30mg或20mg，单片价格同比例递减，但临床标准剂量40mg/日，月均费用约6000元，医保报销后个人负担1800–2400元 。
马来酸阿法替尼片的功效作用
不可逆抑制EGFR、HER2、HER4整个ErbB家族，是第二代EGFR-TKI的标志性机制；与第一代可逆抑制剂相比，关闭信号通路更彻底，对获得性T790M突变前的敏感克隆具有延缓耐药的优势 。
- 一线治疗EGFR Del19或L858R突变：LUX-Lung3与LUX-Lung6两项Ⅲ期研究合并显示，中位无进展生存期11.0–11.9个月，对比化疗组延长4个月左右，客观缓解率66–70% 。
- 罕见位点G719X、L861Q、S768I：汇总分析提示疾病控制率可达75–80%，优于传统化疗，被NCCN指南列为1类推荐 。
- 鳞癌二线对比厄洛替尼：LUX-Lung8试验中，阿法替尼将中位总生存期由6.8个月提高至7.9个月，1年生存率提升8个百分点，死亡风险降低19% 。
- HER2突变肺癌：小样本研究显示客观缓解率约21%，疾病控制率66%，对A775_G776insYVMA插入突变亚型效果最佳，但尚未成为标准一线 。
常见不良反应为腹泻与皮疹，3级腹泻发生率9.9–17.6%，需早期给予洛哌丁胺阶梯处理；3级皮疹约11–14%，多出现在治疗前8周，局部糖皮质激素可控制。总体因不良反应停药率＜12%，肝毒性低于第一代TKI 。
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