德达博妥单抗是治疗什么的

德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，Dato-DXd）是一种Trop-2靶向抗体-药物偶联物（ADC），通过将单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd偶联，实现“精准递送+高效杀伤”的双重机制。其核心适应症锁定在既往已接受内分泌治疗与至少一种系统化疗、仍出现进展的HR阳性、HER2低表达或阴性不可切除/转移性乳腺癌成年患者。除乳腺癌外，该药在Trop-2高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中也展现出确证性疗效，Ⅲ期TROPION-Lung01研究的中位无进展生存期达到4.4个月，中位总生存期12.9个月。简言之，它为多线治疗失败后的晚期实体瘤患者提供了新的靶向选择。

2025年1月1日新版国家医保目录执行后，德达博妥单抗以3480元/100mg的谈判价正式纳入乙类医保，但报销范围被严格限定于“HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌”且需同时满足：①既往接受过≥1种抗HER2治疗；②转移阶段≥1种系统治疗，或辅助化疗6个月内复发。职工医保患者先行自付约40%，实际每支自付1392元；居民医保患者自付比例50%–60%，每支自付1740–2088元，各地可再上下浮动5%–10%。若不符合上述适应症，仍需全自费，海外购药价约2702美元/100mg（折合人民币约1.97万元），全程冷链运输及代购服务费另计。

说明书中并未将“失眠”列为常见不良反应，但高发生率的中性粒细胞减少、乏力、恶心及脱发等躯体不适，常在用药后第2–3天达到高峰，间接导致入睡困难或睡眠片段化。DXd载荷的肺毒性（ILD/pneumonitis）虽发生率＜3%，却可表现为夜间咳嗽、胸闷，进一步干扰睡眠结构。此外，预防性使用地塞米松等糖皮质激素以减轻输液反应，其兴奋效应亦可能延迟睡眠潜伏期。临床观察提示，首次输注周期内约15%患者主诉睡眠质量下降，多数在停药或对症处理后缓解。建议夜间加强症状管理（如及时止吐、调整激素用量），必要时短期加用非苯二氮卓类助眠药，以保障患者免疫功能修复所需的连续睡眠。