注射用泽尼达妥单抗的作用和用法是什么

注射用泽尼达妥单抗是一种双特异性HER2靶向抗体，能够同时结合HER2受体的两个不同胞外结构域（ECD2与ECD4），诱发受体聚集、内化与降解，从而阻断HER2信号通路并激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），最终抑制肿瘤细胞增殖并促进其死亡。
推荐剂量为20 mg/kg，经静脉滴注，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

该药由Zymeworks完成早期分子设计，后由Jazz Pharmaceuticals与百济神州合作开发并在全球范围内推进临床与商业化；在中国大陆的上市与推广由百济神州（北京）生物科技有限公司负责。

泽尼达妥单抗是全球首个且目前唯一获批用于HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌的双特异性抗体，可显著延长患者无进展生存期并提高整体缓解率；在HER2阳性乳腺癌、胃食管癌等实体瘤的临床研究中也展现出持久抗肿瘤活性。