注射用醋酸奥曲肽微球的作用和用法是什么
注射用醋酸奥曲肽微球的作用和用法是什么
注射用醋酸奥曲肽微球是一种长效生长抑素类似物,核心成分为奥曲肽,通过可降解聚合物包裹形成微米级球体,每月1次臀肌深部注射即可在4周内持续释放药物,避免每日多次给药的不便。其用法强调:
- 仅用于对短效奥曲肽皮下注射耐受且有效的患者;
- 推荐剂量20mg/4周,连续3个月后,若GH仍>2.5ng/mL或IGF-1未正常,可增至30mg;若GH≤1ng/mL且症状完全控制,可酌情减量;
- 必须严格无菌操作,用配套稀释液复溶后立即注射,不得静脉或皮下给药;
- 贮藏2-8℃,注射前提前24h置室温,复溶后溶液须立即使用。
注射用醋酸奥曲肽微球是哪家公司的
市场呈现“原研+国产”双轨格局:
- 原研端由诺华公司旗下Sandoz GmbH生产,商品名“善龙”,1998年全球上市,2003年进入中国。
- 国产端由齐鲁制药于2023年8月1日首家获批,并通过一致性评价,标志国内正式进入微球仿制药时代。
- 石药集团的SYHX-2008也已推进至Ⅱ期临床,拟用于神经内分泌肿瘤二线治疗,形成潜在第三极。
注射用醋酸奥曲肽微球的功效
该药通过持续激活生长抑素受体,对多种激素分泌性肿瘤及综合征产生多靶点、长时效的临床获益:
- 肢端肥大症:将GH和IGF-1同步降至正常,显著改善头痛、多汗、关节痛等症状,部分患者可见垂体瘤体积缩小。
- 胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs):控制类癌综合征潮红与腹泻,降低血浆5-HT及尿5-HIAA水平;对VIP瘤可迅速缓解水样腹泻并纠正低钾血症。
- 胰高糖素瘤:减轻坏死游走性皮疹,对并存轻度糖尿病影响极小,无需调整降糖方案。
- 胃泌素瘤/卓-艾综合征:单用或与H2受体拮抗剂联用,可抑制胃酸过度分泌,减少复发性消化性溃疡及腹泻。
- 胰岛素瘤:术前应用恢复并维持正常血糖,不可切除者长期给药仍可改善血糖波动。
- 生化控制率高,每月一次的给药频率显著降低注射痛苦,提升患者依从性与生活质量。
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