马来酸奈拉替尼片的作用和用法是什么

来源:觅健 2025-12-24 19:05:40

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关键词：马来酸奈拉替尼HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗腹泻预防每日240mg

马来酸奈拉替尼片的作用和用法是什么

马来酸奈拉替尼片是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，其核心价值在于阻断HER1、HER2、HER4信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖与存活。该药被精准定位为HER2阳性早期乳腺癌成年患者在完成含曲妥珠单抗辅助治疗后、仍需进一步降低复发风险的强化辅助治疗手段。

推荐用法强调“足量、足程、随餐”三原则：

剂量：每日一次240mg（6片40mg规格），整片吞服，不得掰碎或咀嚼。
疗程：连续服用1年，漏服时禁止补服，次日按原计划继续。
腹泻预防：前2周即开始洛哌丁胺预防方案——第1–2周4mg每日三次，第3–8周每日两次，之后按需调整，每日总量不超过16mg，可显著降低3级腹泻发生率。

若出现毒性，采用三步递减策略：首次减量至200mg/日，第二次160mg/日，第三次120mg/日；3级腹泻或肝毒性需暂停至≤1级后恢复低一档剂量，4级毒性则永久停药。

马来酸奈拉替尼片是哪家公司的

该药诞生于辉瑞实验室，2011年整体授权给Puma Biotechnology继续开发，2017年7月以商品名NERLYNX®获FDA批准，成为全球首个用于早期HER2乳腺癌的扩展辅助口服靶向药。

在中国，北海康成于2018年1月拿下大陆及港澳台独家商业化权，2020年4月以中文商品名贺俪安®正式进口上市。随着专利悬崖临近，上海创诺制药率先以4.2类专利声明突破原研晶型壁垒，2023年9月获批上市，拿下国内首仿。此后，江苏奥赛康药业、复宏汉霖等企业的仿制版本也相继获批，形成原研+多仿格局，价格区间迅速打开。