斯鲁利单抗注射液的作用和用法是什么

斯鲁利单抗注射液的作用和用法是什么

斯鲁利单抗注射液是一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤对T细胞的免疫抑制,恢复机体抗肿瘤免疫反应
用法用量需严格遵循肿瘤专科医生指导,具体方案如下:
  • MSI-H实体瘤:推荐剂量为3mg/kg,静脉输注,每2周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受
  • 非小细胞肺癌(鳞状)小细胞肺癌食管鳞癌等:推荐剂量为4.5mg/kg,静脉输注,每3周1次,同样持续至疾病进展或毒性限制
治疗前需确认MSI状态,治疗过程中如出现免疫相关不良反应,需暂停或永久停药,不建议自行调整剂量

斯鲁利单抗注射液是哪家公司的

斯鲁利单抗注射液的商品名为汉斯状®,由上海复宏汉霖生物制药有限公司自主研发并生产,上市许可持有人亦为该公司
复宏汉霖为复星医药旗下生物药平台,专注于单克隆抗体等生物类似药与创新药的开发,斯鲁利单抗是其首款获批的PD-1抑制剂创新药

斯鲁利单抗注射液的功效

斯鲁利单抗注射液的临床功效主要体现在以下几个方面:
  1. MSI-H晚期实体瘤:适用于既往标准治疗失败的不可切除或转移性MSI-H型晚期结直肠癌、胃癌及其他实体瘤,为无替代方案患者提供新选择
  2. 非小细胞肺癌(NSCLC)
    • 联合卡铂与白蛋白紫杉醇用于鳞状NSCLC一线治疗
    • 联合培美曲塞与卡铂用于非鳞状NSCLC一线治疗(EGFR/ALK阴性)
  3. 小细胞肺癌(SCLC):联合卡铂与依托泊苷用于广泛期SCLC一线治疗,研究显示可显著延长患者总生存期
  1. 食管鳞癌(ESCC):联合氟尿嘧啶类与铂类药物用于PD-L1阳性不可切除或转移性ESCC一线治疗
疗效特点:与传统化疗不同,斯鲁利单抗通过激活免疫系统起效,部分患者可能出现“假性进展”,即初期病灶增大后缩小,需结合临床表现综合评估是否继续治疗

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