注射用甘氨双唑钠服药方法和剂量如何确定
注射用甘氨双唑钠服药方法和剂量如何确定
给药途径统一为静脉滴注,禁止静脉推注或肌注。剂量按体表面积精准计算,每次800mg/m²,将单次剂量溶于100ml0.9%氯化钠注射液,30min内滴完,并在给药后60min内实施放疗,以保证增敏效应与射线窗口期同步。
频次安排采用隔日一次、每周三次的节奏,与常规分割放疗(周一至周五)错开,既维持药物浓度,又避免正常组织持续暴露。老年患者无需调整剂量,但肝、肾、心功能严重异常者禁用;轻度异常者需在首剂前复查ALT、AST、CREA、LVEF,并在后续每周复测,一旦出现GPT/GOT升高>2×ULN或QTc延长>480ms,立即暂停。
剂量个体化还体现在联合方案:若同步采用含铂化疗,可将甘氨双唑钠放在化疗后2h给药,减少叠加性恶心、呕吐;若采用大分割放疗(如5Gy×5次),可维持原剂量,但滴注后30min内必须完成放疗,否则增敏效应下降。
注射用甘氨双唑钠2025政策
2025年起,注射用甘氨双唑钠继续保留在国家医保目录乙类,无需等待年度调入,即可按地方医保支付标准报销,但限用于头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体瘤的同步放化疗,且需提供放疗计划及病理诊断证明。
支付标准沿用2024年谈判价:每瓶(800mg)约430元,医保先自付比例由各省确定,多数地区为10%–20%。若超说明书剂量(>800mg/m²)或超频次(>3次/周),医保拒付,需患者全自费并签署知情同意书。
监管升级:2025年国家医保局将甘氨双唑钠纳入“重点监测清单”,要求医院上传用药影像(放疗记录、滴注时间戳),防止“只给药不放疗”的骗保行为;若医院年度违规使用率>2%,将被扣减当年医保额度。
注射用甘氨双唑钠注意事项
1. 必须联用放疗
药物本身无细胞毒作用,单独使用不仅无效,反而增加不良反应;任何因患者自身原因取消当次放疗的,应同时停用本品。
药物本身无细胞毒作用,单独使用不仅无效,反而增加不良反应;任何因患者自身原因取消当次放疗的,应同时停用本品。
2. 光敏与光解
粉末及稀释液均避光保存,室温下若暴露>30min即可变黄,提示有效成分降解,变色药液禁用;输注时使用避光输液器,护士需在30min内完成滴注,避免边输注边降解。
粉末及稀释液均避光保存,室温下若暴露>30min即可变黄,提示有效成分降解,变色药液禁用;输注时使用避光输液器,护士需在30min内完成滴注,避免边输注边降解。
3. 过敏与心脏事件
首次滴注前须做硝基咪唑类过敏史筛查;滴注开始后15min内密切观察,若出现面部潮红、胸闷、心动过速,立即停药并启动抗过敏流程。用药当日加做床旁心电图,窦性心动过速伴ST段压低是最常见的心脏信号,发生率约3%,多可在停药后4h内恢复。
首次滴注前须做硝基咪唑类过敏史筛查;滴注开始后15min内密切观察,若出现面部潮红、胸闷、心动过速,立即停药并启动抗过敏流程。用药当日加做床旁心电图,窦性心动过速伴ST段压低是最常见的心脏信号,发生率约3%,多可在停药后4h内恢复。
4. 特殊人群
孕妇及哺乳期妇女绝对禁用;育龄女性用药前48h内需血清妊娠试验阴性。儿童缺乏循证数据,原则上不推荐使用;老年患者虽无需减量,但合并冠心病、慢性阻塞性肺病者,建议首剂减量至600mg/m²,耐受良好后再恢复标准剂量。
孕妇及哺乳期妇女绝对禁用;育龄女性用药前48h内需血清妊娠试验阴性。儿童缺乏循证数据,原则上不推荐使用;老年患者虽无需减量,但合并冠心病、慢性阻塞性肺病者,建议首剂减量至600mg/m²,耐受良好后再恢复标准剂量。
5. 药物过量处理
目前无特异性解毒剂。若意外超量(>1200mg/m²),立即停药,给予大剂量维生素C(3g/日)静脉滴注加速清除,同时监测肝肾功能及QT间期,必要时血液透析可清除部分原型药物。
目前无特异性解毒剂。若意外超量(>1200mg/m²),立即停药,给予大剂量维生素C(3g/日)静脉滴注加速清除,同时监测肝肾功能及QT间期,必要时血液透析可清除部分原型药物。
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