特瑞普利单抗注射液服药方法和剂量如何确定

体重依赖型方案：对于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
固定剂量方案：在局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线、EGFR/ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌一线、中高危不可切除或转移性肾细胞癌一线、广泛期小细胞肺癌一线、PD-L1阳性（CPS≥1）复发/转移性三阴性乳腺癌及不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗中，统一采用240mg固定剂量，静脉输注每3周一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
围手术期用法：可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌患者，术前联合含铂化疗3周期、术后辅助1周期后，继续本品240mg每3周一次单药辅助治疗，总计13周期或至疾病复发。
输注流程：首次输注时间≥60分钟，若耐受良好，第二次可缩短至30分钟，后续均可在30分钟内完成；禁止静脉推注或快速静注。
配制细节：从冰箱取出后24小时内完成稀释；抽取所需体积缓慢注入100ml生理盐水，终浓度1-3mg/ml；室温下稀释液放置≤8小时，2-8℃冷藏≤24小时，且不得与其他药物混合或经同一通道输注。

医保支付范围扩大：2025版国家医保目录将特瑞普利单抗新增纳入广泛期小细胞肺癌一线、可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌围手术期、PD-L1阳性复发/转移性三阴性乳腺癌一线、不可切除或转移性肝细胞癌一线等4项适应症，支付标准维持每瓶240mg规格¥2800元，患者自付比例按各地乙类药品政策执行。
限定支付条件：医保报销须符合相应适应症的病理或分子诊断标准，且由二级及以上医疗机构具有肿瘤治疗经验的医师开具处方；围手术期使用需提供术前临床分期评估记录。
后续监测要求：医保经办机构将对使用特瑞普利单抗的病例进行不良反应与疗效双重追踪，发现超适应症使用或缺乏必要检查报告者，费用将被拒付。

免疫相关不良反应：治疗期间及停药后均可能出现肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、甲状腺功能异常、肾炎、皮肤不良反应等；2级毒性需暂停给药并给予糖皮质激素，3-4级毒性须永久停药并启动高剂量激素治疗。
输液反应：首次输注需密切监测发热、寒战、低血压等症状；重度输液反应必须立即停止并永久停药。
特殊人群：妊娠期禁用，哺乳期应权衡利弊；18岁以下儿童及青少年安全性和有效性尚未确立；轻度肝/肾功能损伤者无需调整剂量，中重度损伤者不推荐使用。
药物相互作用：开始治疗前避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，以免干扰药效；若因免疫毒性需要，可在启动治疗后使用激素进行毒性管理。
驾驶与操作机器：因可能出现疲劳、头晕等不良反应，建议患者在确定自身耐受性前避免驾驶或操作精密机械。