塞普替尼服药方法和剂量如何确定
塞普替尼服药方法和剂量如何确定
塞普替尼（Selpercatinib）是一种高选择性RET激酶抑制剂，用于RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌及RET融合甲状腺癌。其剂量以体重为首要划分标准：
- ≥50kg：160mg口服，每12小时1次，即每日总计320mg
- ＜50kg：120mg口服，每12小时1次，即每日总计240mg
胶囊应整粒吞服，不可压碎或咀嚼，可与食物同服或空腹服用，但须保持每日给药时间一致。若出现≥2级肝毒性、QTc＞500ms、难以控制的高血压或其他严重不良反应，应暂停用药并评估；恢复时通常下调40mg/次，最低维持剂量为80mg/次，每日两次。
漏服规则：距离下次服药≥6h可立即补服；＜6h则跳过，禁止双倍补服。服药后若呕吐，不再追加剂量，按原计划下一时段给药。
塞普替尼2025政策
2025年度国家医保目录调整中，塞普替尼胶囊（40mg）通过谈判新增准入，医保支付范围限定为：
- RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人；
- 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌≥12岁患者；
- 需要系统性治疗且放射性碘难治的RET融合阳性晚期甲状腺癌≥12岁患者。
协议有效期2025年1月1日至2026年12月31日。在医保定点机构凭责任医师处方购药，职工/居民基本医保先行自付比例由各省确定，通常10%-30%，随后按比例报销，显著低于2024年自费均价（约2.6万元/盒60粒）。政策同时要求医院基因检测报告存档，确保RET变异阳性后方可开具，避免超适应证使用。
塞普替尼注意事项
肝毒性：治疗前检测ALT、AST、TBil，前3个月每2周复查，随后每月复查；出现≥2级升高应暂停并减量。
高血压：未控制的高血压患者禁用；用药期间血压>140/90mmHg应启动或调整降压药，必要时塞普替尼减量。
QT间期延长：基线QTc>470ms、电解质紊乱或合并抗心律失常药物者慎用；治疗期间监测ECG与电解质，QTc>500ms应暂停并纠正诱因。
出血与伤口愈合：计划大手术者至少停药7天，术后待伤口完全愈合方可再次用药。
胚胎-胎儿毒性：治疗期间及停药后至少1周须采用高效避孕；哺乳期妇女应停止哺乳。
常见不良反应：乏力、腹泻、口干、皮疹、ALT升高、高血压、蛋白尿。≥3级毒性发生率约25%，需按CTCAE分级及时干预或减量。
药物相互作用：强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可升高塞普替尼暴露，应合并使用时应考虑下调剂量；与CYP3A诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用则降低疗效，需避免。
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