达妥昔单抗B注射液服药方法和剂量如何确定

条条大道

来源:觅健 2025-12-23 17:55:41

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关键词：达妥昔单抗B体表面积疗程设计输注节奏避光输注

达妥昔单抗B注射液服药方法和剂量如何确定

疗程设计：5个疗程，每疗程35天，总剂量固定为100mg/m²，按体表面积个体化计算。
两种输注节奏可选：

长时程方案——前10天连续240h输注，日剂量10mg/m²，每日48mL，泵速2mL/h；
短时程方案——前5天每日8h输注，日剂量20mg/m²，泵速约13mL/h。
稀释规范：用含1%人血白蛋白的0.9%氯化钠注射液配液，0.22µm过滤器避光输注；药液一次性制备，禁止二次分装。
剂量调整：出现≥3级疼痛或输液反应，可延长输注时间至20–24h，或下调20%剂量；持续减慢50%泵速或短暂中断亦是常规手段。
镇痛预处理：

非阿片类（对乙酰氨基酚/布洛芬）全程维持；
加巴喷丁提前3天启动，逐日递增至30mg/kg/d，最大单剂300mg；
吗啡输注前2h以0.02–0.05mg/kg/h起步，同步输注期间0.03mg/kg/h，结束后继续0.01mg/kg/h维持4h，5日内阶梯减停。

达妥昔单抗B注射液2025政策

医保身份：2025版国家医保商品名“凯泽百®”仍属谈判目录，支付范围限定为≥12月龄高危神经母细胞瘤初治或复发/难治患者，须既往完成诱导化疗并达至少部分缓解，且已接受清髓性治疗+自体干细胞移植。
支付周期：医保仅覆盖5个疗程，每疗程35天，超出部分需全自费。
价格维护：谈判续约价与2024年持平，20mg(4.5mL)/瓶规格个人先行自付比例由地方医保局决定，通常10%–30%。
准入流程：医院需通过“双通道”药房备案，医师须具备儿科或肿瘤专科高级职称并在医保系统提交用药申请，审批时限缩短至3个工作日。

达妥昔单抗B注射液注意事项

神经系统风险：出现瞳孔散大、光反射迟钝或其他视觉障碍须立即中断；复发性眼部症状或视力丧失者永久停药。
脊髓与脑部：尿潴留、横贯性脊髓炎或可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）均属于永久停药指征。
血管通透性：毛细血管渗漏综合征需预脱水、逐日监测体重与血压；出现需呼吸机支持的4级渗漏必须永久终止。
血液与代谢：治疗期间每周复查血常规、电解质；4级低钠血症或反复4级毛细血管渗漏亦需停药。
感染与骨髓抑制：活动性感染未控制前不得启动；中性粒细胞<0.5×10⁹/L时暂停直至恢复。
胚胎-胎儿毒性：用药期间及末剂后8个月内，有生育潜力的女性须采用双重避孕；哺乳期中断喂养。
给药细节：严禁静脉推注或快速滴注；输注结束继续心电监护2h，配备肾上腺素、抗组胺药及复苏设备。

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