注射用瑞康曲妥珠单抗停药后会复发吗

停药后是否复发取决于肿瘤生物学行为、既往治疗线数以及是否达到深度缓解。瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）作为抗体-药物偶联物（ADC），通过曲妥珠单抗精准递送拓扑异构酶Ⅰ抑制剂SHR169265，兼具靶向与化疗杀伤效应。III期研究SHR-A1811-III-301显示，其用于既往接受过≥1种抗HER2方案的HER2阳性晚期乳腺癌，中位无进展生存期（PFS）显著优于吡咯替尼联合卡培他滨，提示即使多线治疗后仍能延缓进展 。若患者因毒性或经济原因停药，建议每6–8周进行影像学+血清HER2-ECD监测；若出现寡进展，可局部处理并继续观察，广泛进展则需换用T-DXd、图卡替尼三联或其他跨线方案。目前尚未观察到“停药即反弹”的集中报道，但HER2阳性晚期乳腺癌本身具有高复发倾向，维持治疗理念仍被多数中心采纳。

2025年5月国家药监局附条件批准其上市，乳腺癌新适应症于9月进入优先审评，预计年底前后首次纳入医保谈判目录 。参照同代ADC药物T-DXd 2023年医保谈判后价格曲线：上市首价约8860元/100mg，谈判后降幅62%，患者自付约10%。若瑞康曲妥珠单抗2025年成功入围，按目前医保住院报销比例职工75%–85%、居民60%–70%测算，每3周1疗程（约400mg）总费用降至3.5万–4万元，个人负担3500–7000元；如叠加地方补充保险或慈善援助，可进一步压缩至2000元以内。需注意，“附条件批准”品种有时被地方医保设置为“临时编码”，在正式目录落地前，患者仍需全自费，建议提前与医院医保办确认双通道及门诊特慢病备案流程。

它是“靶向+化疗”一体化设计的抗体-药物偶联物（ADC）。外层曲妥珠单抗精准识别HER2，内层可裂解连接子携带拓扑异构酶Ⅰ抑制剂SHR169265；药物被内吞后，连接子在溶酶体酶作用下断裂，释放的高膜透性毒素可杀伤邻近HER2低表达甚至阴性肿瘤细胞，形成“旁观者效应” 。因此，与传统化疗相比，系统毒性更低，与纯靶向相比，又具备直接DNA损伤杀伤能力。在作用机制层面，国家药监局将其归类为“靶向HER2的抗肿瘤ADC”；临床使用时，按靶向药物管理，需检测HER2状态，同时按化疗药物防护，监测骨髓抑制、腹泻及间质性肺病。简言之，“靶向导航，化疗爆破”是其核心特征。