注射用瑞康曲妥珠单抗需要长期服用吗

用药周期由“疾病进展或无法耐受毒性”决定，而非固定时长。说明书推荐剂量为4.8mg/kg、每3周一次静脉输注，直至出现影像学证实的疾病进展或不可耐受的不良反应。这意味着只要肿瘤仍被药物控制且毒性可管理，患者理论上需持续用药；一旦肿瘤进展或出现≥3级间质性肺病、心衰等事件，须立即停药。早期乳腺癌的曲妥珠单抗有“1年封顶”的循证依据，但瑞康曲妥珠单抗目前获批的HER2突变晚期非小细胞肺癌属于后线治疗，尚无“提前停药可保疗效”的数据，因此长期甚至持续服用是临床常态。

每支5500元（100mg）为公开零售定价，按推荐剂量4.8mg/kg计算，60kg体重患者单周期需3瓶，单次住院购药实付约1.65万元。若疾病6个月内无进展，6个周期总花费约9.9万元；如治疗满1年，理论账单高达39.6万元。企业同步推出“买3赠3、再买3赠4”患者援助，真实年治疗成本可压缩至19–25万元。值得注意的是，该药尚未纳入国家医保目录，全部费用现阶段需患者先行垫付，仅个别省市惠民保可事后部分报销。

瑞康曲妥珠单抗是国产1类新药，由恒瑞医药自主研发、分段生产，2025年5月27日在中国率先全球上市，并非进口药品。其作用机制与进口ADC Enhertu（德曲妥珠单抗）同属HER2靶向拓扑异构酶Ⅰ抑制剂偶联物，但细胞毒载药、连接子及偶联工艺均为恒瑞自主专利。相比之下，国内已上市的曲妥珠单抗生物类似物既有国产（汉曲优、安加维）也有进口（赫赛汀），而瑞康曲妥珠单抗目前仅“中国原产、中国首销”，海外尚未申报，因此患者拿到的每一瓶均为国产批次。