注射用硼替佐米的疗效如何
注射用硼替佐米的疗效如何
硼替佐米作为首个蛋白酶体抑制剂，在初发及复发难治性多发性骨髓瘤（MM）中的总有效率（ORR）可达75%–87%，其中完全缓解（CR）+非常好的部分缓解（VGPR）率接近或超过50%，显著优于传统长春新碱+蒽环类+地塞米松方案（ORR仅20%，CR+VGPR 10%）[ ^1^]。
起效速度：中位显效时间28–38天，80%以上患者在第1–2个疗程内即可观察到血液学改善；若4个疗程后仍未达PR，应考虑调整方案[ ^2^][ ^3^]。
肾功能不全者同样受益：肌酐清除率<30mL·min⁻¹时无需减量，CR+VGPR率仍可保持在45%–60%，且肾功能可随肿瘤缓解而恢复[ ^1^][ ^4^]。
给药方式影响疗效与毒性：随机对照研究证实，皮下注射与静脉注射在CR、VGPR、ORR等终点上差异无统计学意义，但皮下组3级周围神经病变发生率从16%降至0%，住院时间缩短，更适合长期维持[ ^3^]。
起效速度：中位显效时间28–38天，80%以上患者在第1–2个疗程内即可观察到血液学改善；若4个疗程后仍未达PR，应考虑调整方案[ ^2^][ ^3^]。
肾功能不全者同样受益：肌酐清除率<30mL·min⁻¹时无需减量，CR+VGPR率仍可保持在45%–60%，且肾功能可随肿瘤缓解而恢复[ ^1^][ ^4^]。
给药方式影响疗效与毒性：随机对照研究证实，皮下注射与静脉注射在CR、VGPR、ORR等终点上差异无统计学意义，但皮下组3级周围神经病变发生率从16%降至0%，住院时间缩短，更适合长期维持[ ^3^]。
注射用硼替佐米说明书
成分与规格：每瓶含硼替佐米3.5mg，为白色或类白色冻干块，专用溶媒为生理盐水，终浓度不超过2.5mg·mL⁻¹。
适应症：
适应症：
- 初发及复发难治性多发性骨髓瘤（MM）。
- 套细胞淋巴瘤（MCL）二线及以上治疗。
标准剂量：1.3mg·m⁻²，第1、4、8、11天给药，21天为一疗程；若联合地塞米松，地塞米松20–40mg于第1–4天口服或静注。
剂量调整：
剂量调整：
- 2级周围神经病变伴疼痛或3级神经病变：暂停用药，恢复后减量至1.0mg·m⁻²；仍复发则降至0.7mg·m⁻²。
- 4级中性粒细胞减少或血小板<25×10⁹·L⁻¹：停药至≥1.0×10⁹·L⁻¹或血小板≥50×10⁹·L⁻¹，再起始剂量降1级。
配伍稳定性：溶解后8h内使用，避免振摇；禁止与葡萄糖溶液配伍。
特殊人群：
特殊人群：
- 肝损伤：Child-Pugh B剂量降25%，C级慎用。
- 妊娠：D级，用药期间及停药后3个月内需避孕。
常见不良反应：周围神经炎（35%–64%）、血小板减少（35%–50%）、乏力（28%–42%）、腹泻/恶心（各57%），多数可逆[ ^1^][ ^3^]。
注射用硼替佐米需要空腹吃吗
硼替佐米为静脉或皮下注射制剂，无需口服，因此不存在“空腹”或“餐后”概念。临床建议：
- 给药前后2h内避免大量进食，以减少恶心、呕吐等胃肠道反应；
- 皮下注射部位选择上臂外侧、腹部或大腿前外侧，轮流注射、避开红肿硬结，可降低局部皮疹发生率（皮下组皮疹约66%，但均为1–2级，5天内自愈）[ ^3^]。
合并口服用药（如地塞米松、沙利度胺）时，地塞米松建议早晨餐后服用，以减少胃黏膜刺激；沙利度胺睡前服用，与进食关系不大。
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