注射用泽尼达妥单抗的疗效如何

注射用泽尼达妥单抗的疗效如何

注射用泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii,商品名Ziihera)是一种双特异性HER2靶向抗体,主要适用于既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)患者。其核心疗效数据来自关键临床试验HERIZON-BTC-01,结果显示:
  • 客观缓解率(ORR)为41.3%,其中部分患者达到完全缓解(CR)
  • 疾病控制率(DCR)为68.8%
  • 中位缓解持续时间(DOR)为14.9个月
  • 中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位总生存期(OS)为15.5个月,6个月和12个月生存率分别为80.3%和56.2%
这些数据表明,泽尼达妥单抗在HER2阳性胆道癌患者中具有显著且持久的抗肿瘤活性,尤其在传统治疗失败后的二线及以后治疗中表现出明显优势。

注射用泽尼达妥单抗说明书

药品名称:注射用泽尼达妥单抗(Zanidatamab-hrii)
商品名:Ziihera
剂型与给药方式:静脉输注,每两周一次
推荐剂量:20mg/kg,输注时间约30–60分钟
适应症:用于HER2阳性(IHC3+)不可切除或转移性胆道癌成人患者,需经FDA批准的检测方法确认
预处理建议:在每次输注前30–60分钟,建议使用对乙酰氨基酚、抗组胺药(如苯海拉明)和皮质类固醇(如氢化可的松)进行预处理,以降低输注相关反应风险
剂量调整:若出现不良反应,可将剂量减至15mg/kg;若仍无法耐受,应考虑停药
常见不良反应(≥20%):腹泻、输液相关反应、腹痛、疲劳
治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应

注射用泽尼达妥单抗需要空腹吃吗

注射用泽尼达妥单抗为静脉输注制剂非口服药物,因此不存在“空腹”或“餐后”使用的概念。患者在接受治疗前无需特别调整饮食状态,但应注意以下几点:
  • 输注前建议预处理,包括使用抗过敏药物和退热药,以降低输注相关反应风险
  • 治疗期间应监测饮食和水分摄入,尤其是出现腹泻等副作用时,以防止脱水和电解质紊乱
  • 无需空腹准备,但建议避免在治疗前进食过于油腻或刺激性食物,以减少胃肠道不适的可能性。
因此,患者在使用泽尼达妥单抗时无需考虑空腹问题,但应遵循医生指导,合理安排饮食与作息,确保治疗顺利进行。

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