醋酸阿比特龙片的疗效如何
醋酸阿比特龙片的疗效如何
醋酸阿比特龙片是一种CYP17酶抑制剂，通过阻断睾丸、肾上腺及肿瘤自身雄激素合成，显著降低体内睾酮水平，从而抑制去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）与高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）的进展。两项关键Ⅲ期临床研究（COU-AA-301/302）显示，1000mg每日1次联合泼尼松5mg每日2次可将mCRPC患者的中位总生存期延长至15.8个月，较对照组增加3.9个月；在mHSPC人群中，3年生存率由71%提升至83%，影像学进展风险下降53%。此外，该药可使前列腺特异性抗原（PSA）缓解率超过60%，疼痛缓解率提高约20%，并延缓化疗启动时间，被国内外指南列为一线推荐。值得注意的是，既往接受酮康唑治疗者缓解率可能降低，而联合糖皮质激素可放大骨密度下降风险，需提前干预。
醋酸阿比特龙片说明书
【成分】每片含醋酸阿比特龙250mg，辅料为一水乳糖、交联羧甲纤维素钠等，呈白色或类白色片剂，须整片以水吞服，禁止掰碎或咀嚼。
【适应症】
- 联合泼尼松/泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
- 联合泼尼松/泼尼松龙治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受或接受内分泌治疗≤3个月者。
【用法用量】标准剂量1000mg（4片）口服，每日一次；mCRPC患者需同步口服泼尼松5mg每日两次，mHSPC患者为泼尼松5mg每日一次。治疗期间必须继续GnRH类似物或已完成双侧睾丸切除。
【关键监测】
- 肝功能：基线及前3个月每两周检测ALT/AST，随后每月一次；出现ALT或AST≥5×ULN、总胆红素≥3×ULN应暂停用药。
- 电解质与血压：每月监测血钾、血压及体液潴留；血钾<4.0mM需积极纠正。
- 心脏：存在心衰高风险者前3个月每两周评估一次。
【剂量调整】中度肝损（Child-Pugh B）起始减量至250mg每日一次；若发生严重肝毒性（ALT/AST≥20×ULN）则永久停药。
【不良反应】常见水钠潴留、低钾血症、高血压、肝酶升高；罕见但严重的事件包括急性肝衰竭、横纹肌溶解伴急性肾损伤。
醋酸阿比特龙片需要空腹吃吗
必须空腹服用。与进餐同服可使阿比特龙Cmax升高17倍、AUC0-∞增加10倍，暴露量剧增将放大高血压、低钾及肝毒性风险，因此需严格遵守：
- 服药前≥2小时、服药后≥1小时禁食；
- 清晨一次性以清水吞服4片，禁止与果汁、牛奶同服；
- 若漏服，次日按常规剂量继续，禁止补服双倍剂量。
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