达妥昔单抗B注射液免费赠药政策

达妥昔单抗B注射液免费赠药政策
达妥昔单抗B注射液(商品名:凯泽百®)尚未进入国家医保目录,患者需全额自费,每瓶终端价约57458–59598元,5个疗程总费用可达30万元以上。为减轻家庭负担,百济神州联合中国初级卫生保健基金会于2021年启动“泽被未来—神经母细胞瘤患者援助项目”。符合医学标准的初治高危或复发/难治性神经母细胞瘤患儿,在首次自费购买2个疗程后,可申请免费赠送剩余3个疗程的全部用药,相当于整体减负60%。项目采用“先自费、后援助”模式,患者需在指定医院用药并提交家庭经济证明,审核周期约7个工作日。截至目前,援助项目已覆盖大陆31个省级行政区的120余家定点医院,累计惠及患儿逾1600人次
达妥昔单抗B注射液是什么药
达妥昔单抗B注射液是国内首个获批的GD2单克隆抗体靶向免疫治疗药物,活性成分为重组嵌合小鼠/人抗GD2单抗,特异性结合神经母细胞瘤表面过表达的双唾液酸神经节苷脂GD2,进而激活抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)与补体依赖细胞毒作用(CDC),诱导肿瘤细胞凋亡。其适应症为:
  1. ≥12月龄的高危神经母细胞瘤,在诱导化疗至少达到部分缓解(PR)且完成清髓性治疗及自体干细胞移植后使用;
  2. 伴或不伴残留病灶的复发/难治性神经母细胞瘤
    每支规格20mg(4.5ml),需2℃–8℃避光保存,配制后可在2℃–8℃累计存放72h,25℃下再保存48h,方便长周期输注
达妥昔单抗B注射液是第几代靶向药物
按单抗类药物迭代划分,达妥昔单抗B注射液属于第一代GD2靶向免疫治疗药物。其分子骨架为嵌合IgG1,与第二代人源化或全人源单抗相比,免疫原性略高,但通过差异化糖基化改造已显著降低过敏反应发生率。在GD2靶点赛道内,它早于2020年FDA获批的人源化那西妥单抗,因此稳居第一代位置,并凭借唯一同时覆盖“初治高危+复发/难治”双适应症的身份,成为当前GD2单抗治疗的基石方案

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