注射用芦比替定2025年定价
注射用芦比替定2025年定价
2025年，注射用芦比替定（商品名：赞必佳®/Zepzelca®）在中国大陆市场的4mg/瓶规格终端零售价约21998元人民币/盒；香港原研版两盒装（共8mg）维持911美元水平，折合人民币约6.6万元/8mg。由于尚未纳入国家医保，患者需全额自费；按标准体表面积1.7m²计算，每3周1次、每次3.2mg/m²的用量，单个疗程（1瓶4mg）花费即达2万元，年度直接药物成本约35万元。全球横向对比，美版价格高达9万元/4mg，新加坡约3万元/4mg，国内定价处于中等偏上区间，短期内受专利壁垒与供需缺口影响降价空间极为有限。
2025年，注射用芦比替定（商品名：赞必佳®/Zepzelca®）在中国大陆市场的4mg/瓶规格终端零售价约21998元人民币/盒；香港原研版两盒装（共8mg）维持911美元水平，折合人民币约6.6万元/8mg。由于尚未纳入国家医保，患者需全额自费；按标准体表面积1.7m²计算，每3周1次、每次3.2mg/m²的用量，单个疗程（1瓶4mg）花费即达2万元，年度直接药物成本约35万元。全球横向对比，美版价格高达9万元/4mg，新加坡约3万元/4mg，国内定价处于中等偏上区间，短期内受专利壁垒与供需缺口影响降价空间极为有限。
注射用芦比替定的功效作用
该药是RNA聚合酶Ⅱ选择性抑制剂，可与DNA小沟共价结合，双重阻断致癌基因转录与肿瘤微环境信号：
该药是RNA聚合酶Ⅱ选择性抑制剂，可与DNA小沟共价结合，双重阻断致癌基因转录与肿瘤微环境信号：
- 直接作用：诱导DNA断裂，使肿瘤细胞有丝分裂畸变→凋亡；
- 免疫调节：抑制肿瘤相关巨噬细胞转录，下调促瘤细胞因子，重塑免疫微环境。
临床获益聚焦在小细胞肺癌（SCLC）二线及一线维持：
- 全球Ⅱ期试验（NCT02454972）显示，铂类化疗后进展患者接受单药治疗的客观缓解率35.2%，中位缓解持续时间5.3个月，中位总生存9.3个月；
- 中国桥接研究（单臂）将ORR进一步提高到45.5%，中位OS延长至11.0个月；
- 2025年FDA新批适应症：联合阿替利珠单抗用于广泛期SCLC一线维持，Ⅲ期IMforte研究首次证实显著延长PFS与OS，使其从“后线救援”跃升为“前线守门人”。
骨髓抑制、疲劳、肝酶升高为最常见不良反应，需定期监测血常规与肝功能。
注射用芦比替定是哪个厂家生产
原研与全球供应链由西班牙PharmaMar,S.A.掌控，负责原料药及制剂生产；绿叶制药于2019年签下中国大陆及港澳地区独家权益，负责注册、商业化与分包装，商品中文名“赞必佳®”。因此，国内上市产品生产厂家标注为西班牙GP PHARM,SA，境内责任人/上市许可持有人为绿叶制药集团，形成“欧洲生产—中国运营”的协作模式。
原研与全球供应链由西班牙PharmaMar,S.A.掌控，负责原料药及制剂生产；绿叶制药于2019年签下中国大陆及港澳地区独家权益，负责注册、商业化与分包装，商品中文名“赞必佳®”。因此，国内上市产品生产厂家标注为西班牙GP PHARM,SA，境内责任人/上市许可持有人为绿叶制药集团，形成“欧洲生产—中国运营”的协作模式。
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