曲氟尿苷替匹嘧啶片2025年定价

2025年，曲氟尿苷替匹嘧啶片的市场价格呈现明显的“原研—仿制”双轨格局。日本大鹏原研版本（朗斯弗）20mg×20粒规格仍维持约756美元/盒的高价，折合人民币约5400元，与2024年基本持平，主要面向自费及高端商业保险人群。国产仿制药通过集挂网、医院议价等渠道快速放量，价格下探至原研的1/5：齐鲁制药的“苏远”15mg×20片规格挂网价约1107元，20mg×20片规格约1380元；正大天晴、国药一心、奥赛康等第二梯队企业跟标，主流中标区间集中在1000—1400元/盒（20片装），部分省份在量价挂钩谈判后甚至跌破千元。印度市场同期报价换算后约500—800元/盒，对国内灰色渠道形成一定冲击，但尚未纳入官方比价体系。

该药为曲氟尿苷（FTD）与替匹嘧啶（TPI）按1:0.5摩尔比组成的口服复方核苷类化疗制剂。FTD在TPI的代谢保护下，持续掺入肿瘤DNA链，诱导双链断裂并阻断后续修复，从而触发癌细胞凋亡；TPI同时抑制胸苷磷酸化酶，增强FTD血药浓度并逆转肿瘤微环境的耐药信号。临床定位精准：适用于既往已接受氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础化疗且进展，或不适合抗VEGF/抗EGFR（RAS野生型）治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者，亦可用于转移性胃癌的后线治疗。III期RECOURSE研究显示，与最佳支持治疗相比，该药可将中位总生存期从5.3个月延长至7.1个月，疾病控制率提升至44%，且骨髓抑制可控，老年患者无需调整起始剂量，已被CSCO、NCCN等指南列为标准后线方案。

全球原研由日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）持有，商品名Lonsurf，2014年在日本首发，后获FDA、EMA及中国NMPA批准。随着专利悬崖临近，国内格局呈“1+N”竞争：齐鲁制药2022年率先拿到国产批文，商品名“苏远”，目前市场份额最大；正大天晴、国药一心2023—2025年陆续过评并中标省级集采；江苏奥赛康2025年1月获批，成为国产第三家，计划以“院内院外双通道”策略快速放量。至此，国内已形成原研+三家主流仿制的供应体系，后续仍有海正、石药等企业在审评途中，预计2026年竞争将更趋白热化。