特瑞普利单抗注射液2025报销范围

特瑞普利单抗注射液2025报销范围

2025年1月1日起,特瑞普利单抗已正式纳入《国家医保目录(2024年版)》,10个获批适应症全部可报,涵盖:
  • 既往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
  • 含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 既往二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌
  • 局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗
  • 不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线治疗
  • EGFR/ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗
  • 可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌围手术期联合化疗后序贯单药辅助治疗
  • PD-L1阳性(CPS≥1)复发或转移性三阴性乳腺癌一线联合白蛋白紫杉醇
  • 广泛期小细胞肺癌一线治疗
  • 肾细胞癌一线治疗
医保支付类别为乙类,报销比例50%-80%(地区差异大)。以240mg规格为例,医保谈判后单疗程价格为1884.86元,按70%报销计算,患者自付约565元;广泛期小细胞肺癌单周期总费用2438元,报销后自付约700元。低保或低收入人群可在部分省市申请一次性救助或阶段性免费用药,但名额极少,需每季度向医保办提交三级盖章材料

特瑞普利单抗注射液注意事项

免疫相关不良反应是核心风险,需每月监测并建立“早期识别—分级处理—永久停药”三步流程:
  1. 免疫相关性肺炎
    出现2级(需激素干预)即暂停用药;3-4级或复发性≥2级永久停药
  2. 免疫相关性结肠炎
    腹泻≥2级或伴腹痛、黏液血便,2-3级暂停,4级永久终止
  3. 免疫相关性肝炎
    ALT/AST升高伴胆红素异常,2级暂停,3-4级永久停药;期间每周复查肝功能
  4. 免疫相关性肾炎
    肌酐或尿蛋白异常,按CTCAE分级:2级暂停,3-4级永久停药
  5. 神经系统毒性
    重症肌无力2级暂停,3-4级永久停药,并立即启动糖皮质激素+吡啶斯的明,必要时血浆置换或IVIG
  6. 血液系统毒性
    3级血小板减少暂停并支持治疗,4级永久停药,警惕牙龈出血、血尿等出血征象
  7. 输注反应
    首次输注需床边备肾上腺素、抗组胺药;出现3-4级过敏反应立即终止并永久禁用。
  8. 联合化疗时
    需额外监测骨髓抑制、肝肾功能,避免与活疫苗同期使用。

特瑞普利单抗注射液耐药了再吃什

耐药机制主要包括PD-L1表达丢失、IFN-γ信号通路缺陷、新抗原减少等,后续策略需根据分子特征、既往线数及体能状态个体化制定:
  1. 更换免疫检查点抑制剂
    若既往为单药PD-1抑制剂,可考虑CTLA-4单抗(伊匹木单抗PD-1/CTLA-4双抗(卡度尼利单抗联合方案,客观缓解率可回升至20%-30%。
  2. 联合抗血管生成靶向药
    阿昔替尼、安罗替尼、仑伐替尼等VEGFR-TKI可逆转免疫抑制微环境,与PD-1抑制剂序贯或联合使用,中位无进展生存期延长2-4个月。
  3. 联合化疗或ADC
    对于驱动基因阴性非小细胞肺癌,耐药后可采用含铂双药化疗;HER2阳性乳腺癌或胃癌可选用曲妥珠单抗(T-DXd)等抗体偶联药物。
  4. 参加临床试验
    新兴靶点药物如TIGIT抑制剂、LAG-3抑制剂、双特异性抗体(PD-1/LAG-3、PD-1/TIGIT)正在Ⅰ-Ⅲ期研究中,耐药患者可争取入组机会
  5. 局部治疗+免疫再挑战
    寡进展病灶采用立体定向放疗(SBRT)射频消融联合原PD-1抑制剂再挑战,部分患者可再次获得6-8个月疾病控制。
核心原则:耐药后切勿自行停药或换药,需通过组织活检+二代测序明确耐药机制,由肿瘤多学科团队(MDT)制定序贯方案。

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