注射用德曲妥珠单抗会有哪些副作用

恶心、疲劳、脱发是最常见的不良反应，发生率分别高达75.0%、57.3%、37.6%；中性粒细胞减少症（17.0%为3–4级）与贫血（9.5%为3–4级）是血液学毒性的核心表现，可导致剂量中断或减量 。
间质性肺疾病（ILD）需特别警惕：5.4mg/kg组有1.0%患者出现致死性ILD，6.4mg/kg组升至2.6%，且ILD是永久停药的首要原因（9.2%–12.9%） 。
心脏毒性呈剂量依赖性：射血分数降低≥3级者约1.1%，既往蒽环类治疗或基线心功能不全者风险进一步放大；群体药代模拟提示停药7个月后血药仍可持续抑制HER2信号，增加迟发性心功能障碍可能 。
输注相关反应发生率约2–5%，表现为寒战、发热、支气管痉挛，首次滴注时需30–90min内缓慢给药并备急救设备 。
肝脏与肾脏：单药治疗时12%患者出现WHO3–4级肝毒性，60%与肝转移进展相关；肾小球性肾病及急性肾衰竭为上市后罕见但严重事件 。
其他高频事件包括呕吐42.1%、腹泻28.8%、便秘35.0%、骨骼肌肉疼痛26.2%、转氨酶升高26.5%，多数为1–2级，可通过对症处理或剂量调整缓解 。

国家医保谈判价为¥4,980/100mg（2025版目录），按体重60kg、剂量5.4mg/kg计算，单次需约3.2瓶，总药费≈15,936元；医保报销比例按70%–80%估算，患者自付约3,200–4,800元/周期；若进入大病保险二次报销，自付部分可再降30%–50%，最低自费约1,600元/周期。
地方差异：北京、上海职工医保报销80%封顶，城乡居民医保约70%；部分省份对HER2阳性晚期乳腺癌单行支付，报销比例可上浮至85%。
慈善援助：中华慈善总会“赫爱”项目对低保患者全额赠药，对低收入患者采用“买3赠3”模式，可将年度自费上限控制在≤4万元；叠加医保后，全年实际支出可降至2万–3万元。
住院vs门诊：住院费用可并入DRG打包结算，患者自付比例略低；门诊特病备案后，起付线一般300–600元，封顶线20万–50万元/年，超出部分仍可继续报销。

活性成份：德曲妥珠单抗为抗HER2人源化IgG1单克隆抗体，通过中国仓鼠卵巢细胞（CHO）重组表达，每瓶含150mg抗体蛋白，靶向结合HER2胞外域IV，阻断下游PI3K/AKT与MAPK信号 。
抗体-药物偶联体（ADC）结构：抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂DXd（exatecan衍生物）共价连接，药物-抗体比（DAR）≈7–8，在肿瘤细胞溶酶体环境中被酶切释放DXd，旁观者杀伤效应可清除邻近HER2低表达细胞。
辅料组成：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯20，不含防腐剂，复溶后pH约5.5，渗透压约300mOsm/kg，与0.9%氯化钠或5%葡萄糖相容性良好。
规格与包装：冻干粉针剂，100mg/瓶与150mg/瓶两种规格，琥珀色玻璃瓶装，内衬丁基橡胶塞，25℃以下避光保存，复溶后2–8℃可稳定24h，室温下4h内使用完毕。