普拉替尼胶囊与其他药物一起服用会有影响吗
普拉替尼胶囊与其他药物一起服用会有影响吗
普拉替尼主要通过CYP3A4代谢,同时是P-gp底物,与强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合用会显著升高血药浓度,不良反应发生率和严重程度随之增加,临床需避免同服;若必须合用,应将普拉替尼剂量下调50%并加强肝功能和血压监测。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)则会使普拉替尼暴露量下降约70%,疗效被削弱,同样推荐避开;若无法停用诱导剂,可考虑逐步增量至原剂量的2倍,并每2周评估肿瘤标志物与影像学变化。
P-gp与强效CYP3A双重抑制剂(如酮康唑、伏立康唑)对肠道吸收和肝脏代谢产生叠加影响,合用后普拉替尼Cmax与AUC可升高3–5倍,出现QT间期延长、高血压及肝酶升高的风险显著增加,建议直接更换替代药物或延长给药间隔。
质子泵抑制剂对胃内pH的改变虽对普拉替尼总体暴露影响有限,但可使达峰时间推迟1.5小时、Cmax下降约15%,对于需快速达标的脑转移患者,可考虑将口服时间改为清晨空腹,并与抑酸药间隔4小时以上。
目前尚无高质量证据支持普拉替尼与中成药复方万年青胶囊存在明确相互作用,但由于后者含多种苷类与黄酮成分,理论上可能竞争CYP3A或P-gp通路,联合期间应额外监测肝肾功能与血象,出现不明原因ALT升高或骨髓抑制需立即停药排查。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)则会使普拉替尼暴露量下降约70%,疗效被削弱,同样推荐避开;若无法停用诱导剂,可考虑逐步增量至原剂量的2倍,并每2周评估肿瘤标志物与影像学变化。
P-gp与强效CYP3A双重抑制剂(如酮康唑、伏立康唑)对肠道吸收和肝脏代谢产生叠加影响,合用后普拉替尼Cmax与AUC可升高3–5倍,出现QT间期延长、高血压及肝酶升高的风险显著增加,建议直接更换替代药物或延长给药间隔。
质子泵抑制剂对胃内pH的改变虽对普拉替尼总体暴露影响有限,但可使达峰时间推迟1.5小时、Cmax下降约15%,对于需快速达标的脑转移患者,可考虑将口服时间改为清晨空腹,并与抑酸药间隔4小时以上。
目前尚无高质量证据支持普拉替尼与中成药复方万年青胶囊存在明确相互作用,但由于后者含多种苷类与黄酮成分,理论上可能竞争CYP3A或P-gp通路,联合期间应额外监测肝肾功能与血象,出现不明原因ALT升高或骨髓抑制需立即停药排查。
普拉替尼胶囊免费赠药政策
中华慈善总会“普吉新生”患者援助项目针对RET融合阳性非小细胞肺癌与甲状腺髓样癌开放,自费完成首月(约60粒)治疗后,如影像学评估未进展且符合经济低收入标准,可申请第二月起免费赠药,援助周期最长12个月或直至疾病进展;项目要求患者每6周提交CT/MRI报告与不良反应记录,由注册医生在线复核。
对于未纳入医保的省份,Blueprint Medicines联合部分三甲医院开展“首盒免费”桥接计划,新诊断患者凭病理报告与基因检测单即可领取30粒装赠药,但需在30天内复查血常规与ECG,若出现3级以上高血压或肝毒性须立即停药并上报申办方。
低保或特困证明持有者可直接进入“全免通道”,无需自付首月费用,一次性领取2瓶(120粒)启动包,后续每完成一个治疗周期(28天)可再领1瓶,直至24个月;该通道每年限额500名,采取“先到先得”原则,建议通过“普吉新生”微信小程序提前预约。
值得注意的是,赠药批号与市面销售批号完全一致,有效期剩余≥9个月,领取时需当场核对包装完整性并扫码验证,若发现胶囊破损或铝箔鼓包可现场更换;项目药房不支持邮寄,必须本人或直系亲属凭身份证领取。
患者退出赠药的条件包括:出现不可耐受毒性、妊娠、主动要求停药或影像学确认疾病进展;退出后如再次满足条件可重新申请,但须间隔至少6个月并重新提交基因检测报告,且累计援助时长不得超过原方案上限。
对于未纳入医保的省份,Blueprint Medicines联合部分三甲医院开展“首盒免费”桥接计划,新诊断患者凭病理报告与基因检测单即可领取30粒装赠药,但需在30天内复查血常规与ECG,若出现3级以上高血压或肝毒性须立即停药并上报申办方。
低保或特困证明持有者可直接进入“全免通道”,无需自付首月费用,一次性领取2瓶(120粒)启动包,后续每完成一个治疗周期(28天)可再领1瓶,直至24个月;该通道每年限额500名,采取“先到先得”原则,建议通过“普吉新生”微信小程序提前预约。
值得注意的是,赠药批号与市面销售批号完全一致,有效期剩余≥9个月,领取时需当场核对包装完整性并扫码验证,若发现胶囊破损或铝箔鼓包可现场更换;项目药房不支持邮寄,必须本人或直系亲属凭身份证领取。
患者退出赠药的条件包括:出现不可耐受毒性、妊娠、主动要求停药或影像学确认疾病进展;退出后如再次满足条件可重新申请,但须间隔至少6个月并重新提交基因检测报告,且累计援助时长不得超过原方案上限。
普拉替尼胶囊价格
国内零售渠道100mg×60粒规格中标价约29600元/瓶,按推荐剂量400mg每日一次计算,一个月需2瓶,月治疗成本约59200元;若患者体重<50kg且医生将剂量下调至300mg,则月费用可降至44400元,但需每两周复查疗效指标。
海南博鳌乐城先行区通过保税备货模式,可将同款原研药压至约23800元/瓶,患者凭异地转诊单与处方可在当地医院购药并即时带回,节省比例接近20%;该政策不限医保身份,但每人每年限购6瓶,且出境时需向海关出示购药发票与用药记录。
部分省市商业保险把普拉替尼纳入特药清单,报销比例60%–80%,封顶线12万–30万元;以广东省“惠民保”为例,参保人自付首月59200元后,次月起只需承担20%,年度个人累计支出可降至约14万元,但需提前在App上传基因检测报告与病理诊断证明。
仿制药方面,目前国内尚无通过一致性评价的普拉替尼仿制药获批,印度上市的Pralsetinib RX版100mg×120粒报价约18500元,代购渠道存在运输温度不可控、清关被扣与假药混杂风险,且无法享受中国患者援助项目,临床不建议采用。
价格趋势方面,随着RET抑制剂竞品的陆续上市,业内预测普拉替尼在2026年可能降价20%–30%;若其肺癌一线适应症正式纳入国家医保,患者自付有望降至每月5000–8000元,但需等待下一轮医保谈判结果。
海南博鳌乐城先行区通过保税备货模式,可将同款原研药压至约23800元/瓶,患者凭异地转诊单与处方可在当地医院购药并即时带回,节省比例接近20%;该政策不限医保身份,但每人每年限购6瓶,且出境时需向海关出示购药发票与用药记录。
部分省市商业保险把普拉替尼纳入特药清单,报销比例60%–80%,封顶线12万–30万元;以广东省“惠民保”为例,参保人自付首月59200元后,次月起只需承担20%,年度个人累计支出可降至约14万元,但需提前在App上传基因检测报告与病理诊断证明。
仿制药方面,目前国内尚无通过一致性评价的普拉替尼仿制药获批,印度上市的Pralsetinib RX版100mg×120粒报价约18500元,代购渠道存在运输温度不可控、清关被扣与假药混杂风险,且无法享受中国患者援助项目,临床不建议采用。
价格趋势方面,随着RET抑制剂竞品的陆续上市,业内预测普拉替尼在2026年可能降价20%–30%;若其肺癌一线适应症正式纳入国家医保,患者自付有望降至每月5000–8000元,但需等待下一轮医保谈判结果。
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