甲磺酸氟马替尼片注意事项
甲磺酸氟马替尼片注意事项
骨髓抑制是使用甲磺酸氟马替尼片最常见的不良反应之一。治疗第1个月内，需每周复查1次全血细胞计数，第2个月起每2周复查1次，后续每月1次或视病情调整。若出现中性粒细胞绝对计数＜1.0×10⁹/L或血小板＜50×10⁹/L，应暂停用药，必要时输注成分血，并在恢复后降低1级剂量继续治疗 。
肝功能异常同样需高度警惕。用药前必须检测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，之后每月复查。若出现3级以上肝毒性（ALT或AST＞5×ULN，或总胆红素＞3×ULN），应立即停药，待恢复至≤1级后可减量25%-50%重启治疗 。
药物相互作用方面，强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可使氟马替尼血药浓度升高2.3倍，必须联用时建议将剂量降至400mg/d；反之，CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）可降低疗效，需避免合用 。
特殊人群中，孕妇及哺乳期妇女绝对禁用；中重度肝损害患者起始剂量应减少25%-50%；65岁以上老年患者更易出现水肿与心脏事件，建议每2周评估1次LVEF 。
甲磺酸氟马替尼片是进口药吗
甲磺酸氟马替尼片由江苏豪森药业集团有限公司自主研发，2019年11月26日获国家药监局批准上市，拥有国药准字H20190032（0.1g）与H20190033（0.2g）两个批文，属于国产1类创新药，并非进口药品 。其核心化合物专利将于2025年12月到期，晶型与制剂专利分别延续至2033年与2037年，目前无专利纠纷 。
甲磺酸氟马替尼片的使用说明
适应症：仅限费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph⁺ CML）慢性期成人患者 。
推荐剂量：600mg口服，每日1次，空腹服用（服药前2h与服药后1h内禁食），整片吞服并用200ml温水送服，不可掰碎或嚼碎 。
剂量调整：若出现3级以上血液学毒性，先停药至恢复≤2级，再按表1递减：首次降至500mg/d，第二次400mg/d，第三次300mg/d；若300mg/d仍不能耐受，则永久停药 。
疗程监测：治疗期间每月复查BCR-ABL转录水平，12个月内应达到主要分子学反应（MMR，BCR-ABLIS≤0.1%），未达标者需评估耐药突变并考虑更换TKI 。
漏服处理：若漏服1次，且距离下次服药时间≥12h，可立即补服；若＜12h，则跳过该次，严禁双倍补服 。
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