注射用芦比替定的功效作用

注射用芦比替定的功效作用
作用机制:选择性抑制RNA聚合酶Ⅱ,阻断致癌基因转录,同时调节肿瘤微环境,多重途径抑制小细胞肺癌细胞增殖
适应症含铂化疗中或化疗后进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者;2024年12月在中国大陆独家上市,是近30年全球唯一获批用于该二线治疗的新化学实体
疗效数据
  • 中国注册研究ORR(客观缓解率)较传统拓扑替康提升1倍,中位OS延长近6个月;
  • 联合阿替利珠单抗一线维持治疗,中位PFS提高1.6倍,中位OS再延长2.6个月
    临床优势:固定剂量3.2mg/m²,每21天静脉输注1次即可,用药方案简单,院内管理难度低于传统化疗
注射用芦比替定2025纳入医保了吗
国家医保目录:截至2025年11月,仍未纳入国家基本医疗保险药品目录
地方补充渠道
  • 深圳“惠民保”将其列入“港澳药械通”指定药械,符合规定的参保人在指定医院使用可获70%赔付,无免赔额
  • 企业已于2025年7月向国家医保局提交纳入“商保创新药目录”的申报材料,结果待批
    价格现状:4mg规格每盒约2万元,全疗程年费用逾10万元,完全自费
注射用芦比替定注意事项
血液学毒性中性粒细胞减少症、血小板减少、贫血发生率高,需每周期给药前检测血常规,出现4级骨髓抑制应暂停用药并减量
肝功监测ALT/AST升高常见,治疗期间建议每两周复查肝功能,≥3级升高需中断给药直至恢复。
输注规范:推荐剂量3.2mg/m²,溶于0.9%氯化钠注射液,输注时间≥60分钟;使用0.2μm在线过滤器,避免药液外渗
配伍禁忌:与“活疫苗”同用可能引发致命感染,治疗期间及末次给药后至少3个月内禁止接种活疫苗
特殊人群:孕妇禁用;哺乳期妇女用药期间及停药后1周内停止哺乳;重度肝功能不全患者缺乏数据,不推荐使用。

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