马来酸吡咯替尼片2026年能纳入医保吗
马来酸吡咯替尼片2026年能纳入医保吗
马来酸吡咯替尼片已在2019年纳入国家医保乙类目录，当前协议有效期覆盖至2025年12月31日。按照近年国家医保谈判“滚动续约”惯例，只要临床价值依旧、价格降幅可接受，且没有同类更优竞品完全替代，2026年继续续约并保留医保身份的概率极高。不过，医保方可能进一步收紧支付范围，例如限定“既往接受过曲妥珠单抗+帕妥珠单抗进展后”才予报销，以区分于一线双靶方案。因此，2026年大概率仍可医保报销，但支付细则可能微调 。
马来酸吡咯替尼片的使用说明
推荐剂量：400mg（以吡咯替尼计），每日一次，餐后30分钟内整片吞服，每天尽量固定时间；每21天为一个周期，连续服用不设停药期。若漏服，无需补服，次日仍按原计划用药 。
联合方案：
关键注意事项：
- 治疗前必须确认HER2阳性（IHC3+或ISH+）；
- 全程监测腹泻：首次腹泻≥Grade2即开始洛哌丁胺，必要时阶梯减量至320mg、240mg；
- 每周期复查肝功能、LVEF与血常规，出现≥Grade3毒性应暂停给药，恢复后酌情减量再启动 。
马来酸吡咯替尼片效果怎么样
注册III期PHENIX研究：吡咯替尼+卡培他滨用于曲妥珠单抗经治晚期患者，中位无进展生存期（mPFS）11.1个月，较安慰剂组延长4.0个月，疾病进展或死亡风险降低42%；III期PHOEBE研究：与拉帕替尼头对头比较，mPFS 12.5个月 vs 6.8个月，优效性确立 。真实世界回顾性队列显示，脑转移亚组客观缓解率（ORR）仍可达30%-40%，提示对颅病灶具备一定穿透力。常见≥Grade3毒性为腹泻（30%）、手足综合征（16%）、白细胞减少（10%），大多可通过剂量调整与对症处理控制，仅约5%患者因毒性永久停药 。综合来看，吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌二线及新辅助治疗中疗效确切，口服便利，是国内循证依据最充分的国产小分子HER2 TKI。
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