醋酸阿比特龙片（II）注意事项
醋酸阿比特龙片（II）注意事项
1. 空腹服药，严禁与餐同服
服药窗口为餐前≥1h与餐后≥2h，期间仅能以水送片；与食物同服可使血药暴露量升高5–7倍，诱发盐皮质激素过量危象。
服药窗口为餐前≥1h与餐后≥2h，期间仅能以水送片；与食物同服可使血药暴露量升高5–7倍，诱发盐皮质激素过量危象。
2. 每月监测“三件套”
血压、血钾、体液潴留至少每月1次；合并心衰或冠心病者，首3个月需双周监测。出现**≥3级低钾（<3.0mmol/L）或收缩压≥160mmHg**须停药并纠正。
血压、血钾、体液潴留至少每月1次；合并心衰或冠心病者，首3个月需双周监测。出现**≥3级低钾（<3.0mmol/L）或收缩压≥160mmHg**须停药并纠正。
3. 肝毒性“2+2”原则
治疗前3个月每2周查ALT/AST；若>5×ULN或总胆>3×ULN，立即停药并减量至250mg/d，仍持续升高者永久停用。
治疗前3个月每2周查ALT/AST；若>5×ULN或总胆>3×ULN，立即停药并减量至250mg/d，仍持续升高者永久停用。
4. 妊娠绝对禁忌
女性不得接触碎片或破损片；育龄男性患者及伴侣需在用药期与停药后3周内采用避孕套+第二种避孕方式双重屏障。
女性不得接触碎片或破损片；育龄男性患者及伴侣需在用药期与停药后3周内采用避孕套+第二种避孕方式双重屏障。
5. 骨密度与血糖双关注
GnRH类似物+糖皮质激素可加速骨量丢失，建议每6–12个月行DXA扫描；合并泼尼松会升高血糖，糖尿病患者需每周自测空腹血糖并调整降糖方案。
GnRH类似物+糖皮质激素可加速骨量丢失，建议每6–12个月行DXA扫描；合并泼尼松会升高血糖，糖尿病患者需每周自测空腹血糖并调整降糖方案。
醋酸阿比特龙片（II）是进口药吗
“阿比特龙”家族分三支：
- 原研进口：强生旗下Zytiga®（泽珂）250mg，2015年获批中国上市，持证商为Janssen-Cilag International。
- 海外仿制药：美国Yonsa®125mg（Sun Pharma），目前以一次性进口批件形式供科研或BE试验，未在零售渠道流通。
- 国产仿制药：齐鲁、恒瑞、正大天晴等企业的250mg规格已通过一致性评价，价格约为原研的30–40%，临床疗效等效。
因此，醋酸阿比特龙片（II）是否为进口药取决于具体商品名与采购渠道；若包装标注**Yonsa®或Zytiga®即为进口，若标注“齐鲁”**等厂名则属国产。
醋酸阿比特龙片（II）的使用说明
1. 标准剂量方案
- mCRPC：1000mg（4×250mg）口服，每日1次，联合泼尼松5mg每日2次。
- mHSPC：1000mg口服，每日1次，联合泼尼松5mg每日1次；同时继续GnRH类似物或已行睾丸切除。
2. 空腹服法细节
晨起空腹整片吞服，服药前2h、后1h禁食；禁止掰碎、咀嚼或溶于水，以免破坏肠溶包衣导致刺激或暴露量异常。
晨起空腹整片吞服，服药前2h、后1h禁食；禁止掰碎、咀嚼或溶于水，以免破坏肠溶包衣导致刺激或暴露量异常。
3. 毒性剂量调整
- 中度肝损（Child-Pugh B）：减量至250mg每日1次；ALT/AST仍>5×ULN时停药。
- 重度肝损（Child-Pugh C）：禁用。
- 3级高血压或低钾：暂停治疗，待恢复至≤1级后以750mg重启；仍复发则再降至500mg。
4. 联合用药警示
- CYP2D6底物（如美托洛尔、地昔帕明）：阿比特龙可升高其浓度，需**下调底物剂量50%**并监测毒性。
- 强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）：避免同用，若必须合用，可考虑将阿比特龙剂量调至1500mg/d，但缺乏安全性数据。
5. 漏服与呕吐处理
若当日漏服，跳过该次，翌日按原时间服用；呕吐发生在服药后2h内，可补服全量，超过2h则无需补服，严禁双倍剂量。
若当日漏服，跳过该次，翌日按原时间服用；呕吐发生在服药后2h内，可补服全量，超过2h则无需补服，严禁双倍剂量。
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