富马酸安柰克替尼胶囊注意事项
富马酸安柰克替尼胶囊注意事项
富马酸安柰克替尼胶囊（商品名：安柏尼®）必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用，患者用药前需通过经充分验证的检测方法确认为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，避免假阴性或假阳性结果影响治疗决策。
治疗期间应密切监测胃肠道不良反应，如严重腹泻、恶心或呕吐。出现3级及以上症状时，应立即就医，并在医生指导下接受止泻、止吐及补液等支持治疗，同时根据不良反应严重程度进行剂量调整或暂停用药。
妊娠、哺乳期女性及对本品任一成分过敏者禁用；重度肝肾功能不全患者亦不得使用。
富马酸安柰克替尼胶囊是进口药吗
不是进口药。富马酸安柰克替尼胶囊是由正大天晴药业集团自主研发并拥有完全自主知识产权的国产1类创新药，于2024年4月24日在中国首次获批上市，是全球首个上市国家。
该药品的批准文号为国药准字H20240010和H20240011，由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产，属于国产化学药品，并非进口产品。
富马酸安柰克替尼胶囊的使用说明
适应症：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
推荐剂量：每次300mg，每日两次，空腹或餐后口服，整粒吞服，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
漏服处理：若漏服一剂，且距离下次服药时间超过6小时，应补服漏服剂量；若短于6小时，则跳过该剂量，按原计划服用下一剂。
呕吐处理：若在服药后发生呕吐，无需补服，按正常时间服用下一剂即可。
剂量调整：如患者出现不良反应，需根据NCI-CTCAE 5.0标准进行剂量递减：
- 第一次减量：250mg，每日两次；
- 第二次减量：200mg，每日两次；
- 若仍无法耐受，应永久停药。
用药监测：治疗期间应定期评估肝肾功能、电解质水平及肺部症状，确保用药安全。
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