羟乙磺酸达尔西利片如何正确有效使用
药品基本信息
药品信息概要:羟乙磺酸达尔西利片,西药名。为抗肿瘤药。本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
通用名称:羟乙磺酸达尔西利片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:2350.00元-5800.00元
药品详细信息
毒理作用:
1、遗传毒性
达尔西利Ames试验和体外CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性,小鼠体内微核试验结果为阳性。
2、生殖毒性
生育力和早期胚胎发育毒性试验中,雄性大鼠于交配前28天至交配时,雌性大鼠于交配前14天至妊娠第6天分别经口给予达尔西利10、30、100mg/kg/天(以体表面积计,分别相当于临床最大推荐剂量(MRHD)150mg/天的0.65、1.9、6.5倍)。100mg/kg/天剂量组可见雄性大鼠体重增长缓慢伴随摄食量下降,睾丸相对重量升高,以及妊娠雌性大鼠体重增长缓慢,各剂量组均未见对生殖功能和胚胎发育产生不良影响。雄性和雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的未见不良反应剂量(NOAEL)均为100mg/kg/天。胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠于器官发生期经口给予达尔西利50、100、200mg/kg/天(以体表面积计,分别相当于MRHD的3.2、6.5、12.9倍),孕鼠可见剂量相关性的体重增长减慢和摄食量降低,胎仔可见活胎重量,顶臀长降低,骨化点减少和骨化延迟,200mg/kg/天剂量组可见母体死亡,胎仔尾长减短和脑室扩大增多。妊娠兔于器官发生期经口给予达尔西利3、10、30mg/kg/天(以AUClast计,分别相当于MRHD的0.13、1.7、9.6倍),30mg/kg/天剂量组可见胎兔窝重,平均胎重降低,死胎率增加,兔胚胎-胎仔发育毒性NOAEL为10mg/kg/天。达尔西利可透过胎盘屏障。
3、致癌性
达尔西利尚未开展致癌性研究。
禁忌:
已知对达尔西利或本品任何成份过敏者禁用。
适应症:
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
关于羟乙磺酸达尔西利片如何正确有效使用
羟乙磺酸达尔西利片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约2350.00元-5800.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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