集采揭榜!卵巢癌PARP抑制剂用药不迷茫,5大关键问题一次说清






姐妹们,第十一批药品集采结果刚出炉!作为卵巢癌治疗的核心PARP抑制剂,奥拉帕利成功纳入集采,大大减轻了咱们长期治疗的经济压力。


以上图片摘自《全国药品集中采购中选结果表》

 

奥拉帕利集采中选情况看上图。相关药品可以在对应省市购买到,此外也会在其他报了该品牌的医院内供应,患者可与自己的主诊医生确认。






不过大家最关心的原研版奥拉帕利,这次没进入中选名单。消息一出来,群里立马就热闹起来,好多一直用原研奥拉帕利的姐妹都在犯愁:“现在它没有中选,之后还能顺利用到吗?


其实卵巢癌靶向药能纳入国家集采,离不开医保政策的暖心护航。集采政策大幅降低了药价,让更多病友都能负担得起长期治疗。但之前一直用原研药、想继续使用的姐妹,有这种顾虑特别能理解。尤其是北上广的患者姐妹,城市医疗资源集中,卵巢癌患者基数大,对原研药的使用需求也更强烈。


治病是场持久战,既要疗效让人放心,也得把经济账算明白。目前国内获批的PARP抑制剂有5种,包括奥拉帕利、尼拉帕利氟唑帕利帕米帕利、塞纳帕利,到底该怎么选才适合自己?


先搞懂5个核心问题,咱们再做决定更稳妥。



01
疗效好不好?更看“中国人群”数据

目前几款PARP抑制剂虽然分子结构、药代动力学和具体适应证有所不同,并且具体疗效数据在不同试验、不同患者群体中有所差异,但整体上它们都展现出了强大的、具有临床意义的获益。

以中国人群尼拉帕利PRIME[1]随机对照研究(纳入384例新诊断、一线含铂化疗后达完全/部分缓解的晚期卵巢癌患者)为例,其数据显示:

总体人群获益显著:尼拉帕利组中位PFS 24.8个月,安慰剂组仅8.3个月,疾病进展或死亡风险降低55%

BRCA突变患者获益更突出:尼拉帕利组中位PFS未达到(超半数患者随访期无进展),安慰剂组10.8个月,疾病进展或死亡风险降低60%;且该组治疗满两年患者占比50.6%,体现长期获益。

耐受性良好:中国人群中尼拉帕利安全性良好,主要不良反应为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少,多为1-2级,患者可坚持治疗。


该研究为中国卵巢癌患者一线维持治疗提供直接证据,临床指导意义重大。


02
适用范围广不广?别被“检测门槛”卡住



很多患者拿到基因检测报告就慌了——“我没查出来 BRCA 突变,是不是没药可选了?” 实际上,卵巢癌患者的基因状态复杂,不是所有人都有BRCA突变,若药物必须依赖特定突变才能用,很容易让部分患者陷入“无药可用”的困境。所以选药时,“无需特定检测就能用”“覆盖更多人群”,才是更贴合大众需求的优势。


而尼拉帕利“不挑基因状态”——不管你有没有BRCA突变、HRD(同源重组修复缺陷)状态如何,都能用于晚期卵巢癌的一线维持治疗,也能用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗[1-3],给了大家更灵活的选择。


03
长期用药贵不贵?医保报销是“减压器”



卵巢癌的维持治疗往往要持续2-3年,甚至更久,药价直接决定了治疗能否坚持到底。对普通家庭来说,若一款药需要全额自费,每月几千甚至上万元的开销,很容易让家庭陷入经济困境,最后不得不“省着吃药”,反而影响疗效。所以 “能不能走医保”“报销后自付多少”,是必须算清楚的现实账。


在PARP抑制剂医保报销方面,各药物情况存在差异。奥拉帕利已经集采,但其原研药供应情况和各地医保报销比例还需等待观望;塞纳帕利暂未纳入医保,导致整体治疗费用较高。而尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利的卵巢癌相关适应证均已纳入医保,患者在医保报销后,每月自付金额会大幅降低,长期用药的经济压力显著减小


以尼拉帕利为例,若患者根据个体化方案每日服用200mg(基线体重<77kg或基线血小板计数<150000/μL),日均费用291元。按照门特报销比例通常在65%-75%间计算,患者实际每日自付金额仅为约73元至102元不等,其他已经纳入医保报销的PARP抑制剂价格也都在这个范围浮动。



04
用药方不方便?别让“服药流程”拖垮治疗


很多卵巢癌患者不仅要应对疾病带来的身体不适,还要兼顾家庭,定期复查,复杂的用药方式会进一步增加负担——比如有些药需要一天吃2次,必须随餐服用,或者要搭配胃药缓解刺激,稍不注意就会漏服。而漏服药物会直接影响疗效,反而让之前的治疗“打折扣”。


目前几款PARP抑制剂中,以尼拉帕利为例,它采用每日一次口服的方式,不管是饭前还是饭后吃都可以,不用严格卡点、不用特意限制食物;而且是胶囊剂型,吞服方便,没有明显的苦味或刺激感[4]



05
安全性稳不稳?不良反应要 “可控可应对”



抗癌药难免有不良反应,但“反应严不严重”“能不能处理”,直接影响用药体验。比如有些药物可能导致严重的肝肾功能损伤,需要频繁查肝肾功能;或引发难以缓解的恶心呕吐,影响进食和营养吸收,这些都会让患者在抗癌的同时,还要承受额外的身体折磨,甚至不得不终止治疗。


血液毒性和胃肠道反应是几款PARP抑制剂共同的不良反应,但不同药物的风险侧重点不同,患者们可以针对性避开自己的“敏感点”[5]。例如尼拉帕利在不良反应方面的优势是胃肠道反应较轻、肝肾友好;血小板减少是“特色风险”,但可以通过“个体化起始剂量”来降低风险。


此外,不同 PARP 抑制剂的药物-药物相互作用不同,具体可简化为以下两类[6]

一、代谢途径差异

尼拉帕利:主要通过羧酸酯酶代谢,该酶并非主要药物代谢酶,与其他药物相互作用较少(相关数据仍有限)。


奥拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利、塞那帕利:主要通过细胞色素 P450 酶代谢。其中,奥拉帕利、氟唑帕利、塞那帕利依赖CYP3A酶;帕米帕利主要依赖CYP2C8和CYP3A酶。

二、用药禁忌与注意事项

奥拉帕利/氟唑帕利/塞那帕利:

  • 不推荐与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、伏立康唑)同服;

  • 避免吃西柚、西柚汁、酸橙、酸橙汁(含CYP3A抑制剂);

  • 奥拉帕利/氟唑帕利不推荐与中效CYP3A抑制剂(如阿瑞匹坦、环丙沙星)同服,塞那帕利需慎用这类药物。

帕米帕利:

  • 与CYP3A抑制剂同服无需调剂量;

  • 与CYP2C8抑制剂或诱导剂同服暂无数据,需慎用。


部分卵巢癌药品纳入国家集采,大幅降价以保障患者基本需求,这是国家民生关怀最温暖的落地!感谢国家对肿瘤患者群体的深切牵挂与坚定守护。


对于PARP抑制剂的用药选择,卵巢癌姐妹们想必已经心里有数。正如北京协和医院妇科肿瘤专家吴鸣教授所说:所有PARP抑制剂都很好,病友们可根据自身病情和需求来选择。(具体关于药品集采的政策解读,大家可以点击这篇文章"突发!集采盯上PARP抑制剂!BRCA 患者用药选择策略,看完不踩坑


馨提醒:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

图片来源:摄图网

责任编辑:觅健西柚

参考来源:

[1]Li N, Zhu J, Yin R, et al. Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023;9(9):1230–1237. doi:10.1001/jamaoncol.2023.2283

[2]Zuo J,Wang K,Cui Z,et al.328 RENI-1:a prospective, multicenter real-world study of niraparib as first-line maintenance therapy in newly diagnosed advanced ovarian cancer[J].Int J Gynecol Cancer,2024,34:A314

[3]Li N,Zhu JQ,Yin RT,et al.Efficacy and safety of niraparib as maintenance treatment in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer using an individualized starting dose (PRIME Study):A randomized, double-blind,placebo-controlled,phase 3 trial (LBA 5)[J].Gynecol Oncol,2022,166(Suppl 1):S50-S51

[4]甲苯磺酸尼拉帕利胶囊说明书

[5]新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024 年版)

[6]卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)

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2025-11-20 17:59:59
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