马来酸奈拉替尼片有国产替代药吗

药品基本信息

药品信息概要：奈拉替尼，临床常用马来酸奈拉替尼，西药名。常用剂型为片剂。为抗肿瘤药。用于辅助治疗成人HRE2过度表达的早期乳腺癌。

通用名称：奈拉替尼

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：暂无参考价格

药品详细信息

药物相互作用：

1、与兰索拉唑（质子泵抑制剂）合用，本品的C_max降低71%，AUC降低65%，应避免合用。预期H₂受体拮抗剂也会有相同的作用，本品也应避免与之合用。与抗酸药合用时，应间隔至少3h服用。

2、酮康唑可升高本品的C_max321%，AUC升高481%，增加中毒的风险，本品应避免与中效，强效CYP3A4抑制剂合用（如波普瑞伟、克拉霉素，可比司他、考尼伐坦、丹诺普韦-利托那韦、地尔硫卓、埃替格韦-利托那韦、葡萄柚汁、艾代拉利司、茚地那韦-利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦-利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、帕他瑞韦-利托那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦-利托那韦、替拉那韦-利托那韦、醋竹桃霉素、伏立康唑、阿瑞吡坦、西咪替丁、环丙沙星、克霉唑、克唑替尼、环孢素、决奈达隆、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、托非索泮、维拉帕米）。

3、与利福平合用，本品的C_max降低76%，AUC降低87%，本品应避免与中效、强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、米托坦、恩扎鲁胺，贯叶连翘、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼）合用。

4、本品可升高P-糖蛋白底物地高辛的血药浓度，合用时应密切监测地高辛的血药浓度，并根据血药浓度调整地高辛的剂量，本品可能抑制达比加群酯和非索非那定的转运。

药理作用：

本品为激酶抑制剂，能不可逆地与EGFR、HER2、HER4结合。体外实验显示，本品可降低EGFR和HER2的自体磷酸化，抑制MAPK和AKT向下游进行信号传导，从而起到抗肿瘤作用。本品的体内代谢产物M₃、M₆、M₇、和M₁₃均有药理活性。动物实验显示，本品可抑制小鼠移植的表达HER2和EGFR肿瘤的生长。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：

1、在前两个疗程（56d）中，推荐使用洛哌丁胺预防腹泻，开始服用本品时至第14天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，3次/日，第15-56天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，2次/日，第57-365天洛哌丁胺的剂量为一次4mg，需要时服用，调整洛哌丁胺的剂量，使患者大便的次数为每天1-2次。如果洛哌丁胺不能控制腹泻，可以加用其他治疗腹泻药物，也可暂停用药或降低剂量。

2、本品推荐剂量为240mg，1次/日，口服，进餐时服用，连用1年。本品的片剂不可掰开或压碎服用，每天应在同一时间服用。如漏服，不用补服，第2天按原定时间服用。

3、剂量调整：如发生不良反应，请按下表调整剂量。

不良反应，剂量调整

如出现3级不良反应，应暂停用药3周，直至恢复至≤1级，降低剂量至200mg，重新开始，如上述情况再次发生，暂停用药3周，直至恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，每次出现按上述步骤和剂量调整，如果患者不能耐受120mg的剂量，应永久停药。

1级腹泻（每天排便次数较基线增加小于4次），调整治疗腹泻药物的剂量，调整饮食

2级腹泻（每天排便次数较基线增加4-6次，持续小于5d），保持约2L的液体摄入，以避免脱水

3级腹泻（每天排便次数较基线增加≥7次，大便失禁、需住院治疗、自理能力受限，持续<2d），暂停用药，恢复至<1级后，重新以原剂量开始，并同时服用洛哌丁胺

4级腹泻（致命性腹泻，需紧急干预），永久停药

3级ALT升高（>5-20×ULN）或3级胆红素升高（>3-10×ULN） 暂停用药，直至恢复至≤1级，评价是否其他原因导致，如在3周内恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，如在此剂量下，仍出现，应永久停药。

4级ALT升高（>20×U1N）或4级胆红素升高（>10×ULN），永久停药

其他不良反应（脱水、发热、低血压，肾功能衰竭、3或4级中性粒细胞减少）/2级腹泻持续≥5d或3级腹泻持续>2d 暂停用药，每天保持液体摄入量约2L，以防止脱水，如1周内腹泻恢复至≤1级，重新以原剂量开始，如超过1周腹泻恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，如再次发生，重复上述步骤进行剂量调整，如在120mg剂量下仍发生，应永久停药。

4、轻中度肝功能不全的患者不必调整剂量，重度肝功能不全的患者推荐剂量为一次80mg，1次/日。

关于马来酸奈拉替尼片有国产替代药吗

奈拉替尼为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约需咨询当地医院。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。