注射用德曲妥珠单抗效果怎么样

注射用德曲妥珠单抗效果怎么样
中位生存期从9.7个月延长到16个月，HER2阳性乳腺癌患者使用德曲妥珠单抗联合方案后，总体缓解率提升至36.2%，而对照组仅33.4%；中位无进展生存期也由5.5个月增至6.8个月[ ^6^ ]。胃癌领域，亚洲多中心试验显示，独立中心评审的客观缓解率（ORR）达51%，显著优于医生选择的化疗方案[ ^7^ ]。非小细胞肺癌虽数据仍在累积，但早期信号提示5.4mg/kg剂量下肿瘤缩小比例可观，并已获得突破性疗法认定。整体而言，德曲妥珠单抗在HER2高表达及低表达肿瘤中均表现出持久且跨瘤种的抗癌活性。

注射用德曲妥珠单抗怎么用
复溶：每瓶100mg用5mL无菌注射用水缓慢注入，不得摇晃，制成20mg/mL澄清溶液；随后抽出所需量，仅可稀释于100mL5%葡萄糖注射液，禁用0.9%氯化钠，以免产生微粒[ ^9^ ]。输注：首次静脉输注90min，若耐受良好，后续可缩短至30min；剂量按适应证区分——乳腺癌与非小细胞肺癌5.4mg/kg，胃癌6.4mg/kg，每21天一次，直至疾病进展或毒性不可接受[ ^10^ ]。预处理：具有中-高致吐性，每次用药前须联用地塞米松+5-HT3受体拮抗剂±NK1拮抗剂，预防迟发性恶心呕吐[ ^10^ ]。出现≥2级输液反应需立即中断并降低速率；若发生间质性肺病，永久停药。

注射用德曲妥珠单抗成分
活性部分为德曲妥珠单抗，一种抗体-药物偶联物：人源化抗HER2IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd相连，药物-抗体比约8:1，既保留抗体依赖的细胞毒作用，又实现化疗药物精准释放[ ^1^ ][ ^3^ ]。辅料包括蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80，呈白色至黄白色冻干粉，不含防腐剂，需2–8°C避光冷藏，稀释后4h内使用完毕[ ^1^ ]。