注射用阿扎胞苷纳入医保了吗
药品基本信息
药品信息概要:注射用阿扎胞苷,西药名。
本品适用于治疗以下成年患者:
1、国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);
2、慢性粒-单核细胞白血病(CMML);
3、按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
通用名称:注射用阿扎胞苷
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:127.00元-939.00元
药品详细信息
注意事项:
1、贫血,中性粒细胞减少和血小板减少
阿扎胞苷导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。多次监测全血细胞计数,以评估缓解和/或毒性,至少在每个给药周期前进行监测。首个周期以推荐剂量给药后,基于血细胞最低值计数和血液应答调整后续周期的剂量。
2、既往患有重度肝损害患者中的阿扎胞苷毒性
由于在既往患有重度肝损害的患者中阿扎胞苷具有潜在肝毒性,因而肝疾病患者用药需谨慎。由于疾病的转移性导致患者具有广泛肿瘤负担,据报告此类患者在阿扎胞苷治疗期间曾发生进行性肝昏迷和死亡,特别是在基线白蛋白<30g/L的此类患者中。阿扎胞苷禁用于晚期恶性肝肿瘤患者。肝损害患者使用本品前和使用的每个周期,应对其肝脏生化指标进行监测。
尚未在肝损害的MDS患者中研究阿扎胞苷的安全性和有效性,因为临床试验中排除了这些患者。
3、肾毒性
在接受阿扎胞苷与用于非MDS的其它化疗药物联合治疗的患者中曾报告了不同程度的毒性反应,从血肌酐升高至肾衰竭和死亡。另外,阿扎胞苷和依托泊苷治疗的5名CML患者中发生了肾小管酸中毒,定义为血清碳酸氢盐降低至<20mEq/L伴碱性尿和低血钾(血清钾<3mEq/L)。患者使用本品前和使用的每个周期,应对其血清肌酐和电解质进行监测。如果发生无法解释的血清碳酸氢盐降低<20mEq/L或BUN或血肌酐升高,则应当减小剂量或暂停给药。
肾损害患者发生肾毒性的风险可能增加。此外,阿扎胞苷及其代谢产物主要经肾脏排泄。因而,应当密切监测肾毒性。临床试验中排除了肾损害的MDS患者。
4、胚胎-胎儿风险
根据本品的作用机理和动物试验结果,妊娠妇女使用本品时,可能会给胎儿带来伤害。单次腹腔注射(IP)约推荐人用每日剂量8%的本品给予妊娠大鼠,导致胎鼠死亡和畸形。
建议有生育力的女性患者在本品治疗期间避免妊娠。
应建议男性患者在接受阿扎胞苷治疗期间不宜生育。
5、有生育力的女性和男性
根据本品的作用机理和动物试验结果,妊娠妇女使用本品时,可能会给胎儿带来伤害。
妊娠测试:有生育力的女性患者在使用本品前应测试是否妊娠。
避孕:女性患者:建议接受本品治疗的有生育力的女性患者避免妊娠。
男性患者:接受阿扎胞苷治疗的男性患者的女性伴侣不应妊娠,男性患者在接受本品治疗期间应采取有效的避孕方式。
生育力:
根据动物实验结果,本品对男性和女性患者的生育力有影响。
6、肿瘤溶解综合征
包括MDS在内的患者接受本品治疗可能出现致命或严重的肿瘤溶解综合征。即使同时使用别嘌呤醇,肿瘤溶解综合征也可能发生。使用本品前,应评估患者的基线风险,视情况对其进行监控和治疗。
7、对驾驶或操作机器能力的影响
未研究本品对驾驶或操作机器能力的影响。
成分:
本品主要成份为阿扎胞苷。
辅料:甘露醇。
性状:
本品为白色疏松块状物或粉末。
关于注射用阿扎胞苷纳入医保了吗
注射用阿扎胞苷为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约127.00元-939.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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