注射用盐酸苯达莫司汀2025年医保适应症

注射用盐酸苯达莫司汀2025年医保适应症

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：与苯丁酸氮芥对比，可用于初治患者，但与其他一线方案相比尚未确立优势，故医保仅覆盖不能耐受氟达拉滨或苯丁酸氮芥失败的病例。
2. 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：必须满足“既往接受过含利妥昔单抗方案且6个月内疾病进展”这一刚性条件，医保方才报销。

注射用盐酸苯达莫司汀需要忌口吗

• 绝对禁酒：乙醇可诱导CYP1A2，降低血药浓度，同时加重肝毒性，治疗周期内及停药后14天内均不可摄入。
• 高嘌呤饮食慎用：肿瘤溶解综合征风险高，首剂前48h至第3天避免浓肉汤、海鲜、动物内脏，可减少尿酸峰值。
• 葡萄柚及其制品：抑制CYP3A4，可能升高苯达莫司汀暴露量，建议停药72h后再食用。
• 益生菌/活菌乳品：中性粒细胞<1×10⁹/L时，禁止摄入任何活菌制剂，以防菌血症。

注射用盐酸苯达莫司汀使用说明

剂量与疗程

• CLL：100mg/m²，静脉输注30min，第1、2天，每28天重复，最多6周期。
• NHL：120mg/m²，静脉输注60min，第1、2天，每21天重复，最多8周期。

配制与稳定性

关键监测节点

• 血常规：每周期前、第7、14、21天复查；ANC<1×10⁹/L或PLT<75×10⁹/L须延迟给药或减量25%。
• 肝肾功能：总胆红素>1.5×ULN或CrCl<30mL/min时禁用；ALT/AST 2.5–10×ULN且胆红素1.5–3×ULN者禁用。
• 输注反应：首次用药前30min给予苯海拉明+对乙酰氨基酚+甲强龙三联预处理后，仍出现≥3级反应者永久停药。

特殊人群

• 生育期女性：用药前7天内血清妊娠试验阴性，治疗期间及停药后6个月必须双重避孕。
• 哺乳期：药物是否入乳尚未确定，必须停哺或停药。
• 儿童：安全数据不足，仅可在临床试验中使用。