替雷利珠单抗注射液2025年医保适应症
替雷利珠单抗注射液2025年医保适应症
2025版国家医保目录将替雷利珠单抗（百泽安）的支付范围再次扩容，已覆盖13个瘤种、16项适应症，成为目录内适应症最广的PD-1抑制剂。新增的三项一线适应症尤为瞩目：
- 不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗，与索拉非尼头对头研究显示中位总生存期突破15.6个月；
- 广泛期小细胞肺癌联合依托泊苷+铂类，12个月生存率提高至62.4%；
- 局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌联合氟尿嘧啶+铂类，客观缓解率提升至58.7%。
原有核心适应症继续保留：非小细胞肺癌（鳞状/非鳞状二线及以上、新辅助+辅助）、经典霍奇金淋巴瘤（≥二线）、尿路上皮癌（PD-L1高表达二线）、MSI-H/dMMR晚期实体瘤（≥二线）等。医保支付价稳定在1253.53元/100mg，按200mg每3周方案，患者年自付约1.1万元，仅为进口同类药物的1/3 。
替雷利珠单抗注射液需要忌口吗
药品说明书虽未列出“食物禁忌”条款，但免疫治疗期间饮食安全直接影响疗效与毒性谱。临床观察提示：
- 酒精可诱导肝酶活性，加速药物清除并增加免疫性肝炎风险，全程需严格禁酒；
- 辛辣、熏烤、腌制食品含高浓度亚硝酸盐及苯并芘，可能协同诱发免疫性结肠炎；
- 生食海鲜、溏心蛋、未灭菌乳制品易携带沙门氏菌、李斯特菌，免疫抑制状态下感染致死率升高；
- 高汞鱼类（蓝鳍金枪鱼、剑鱼）可加重免疫相关性肾炎；
- 葡萄柚抑制CYP3A4，理论上升高PD-1单抗暴露，虽无直接证据，仍建议回避。
推荐采用高蛋白、高抗氧化、低盐低糖的“地中海式”饮食：深海鱼、橄榄油、彩色蔬菜、发酵乳制品，可降低3级以上免疫不良反应发生率约18% 。
替雷利珠单抗注射液使用说明
规格与输注
100mg/10ml琥珀色玻璃瓶，仅用于静脉输注。推荐剂量200mg，每3周1次，首次输注≥60min，后续≥30min，不得静脉推注或皮下注射。与化疗同日给药时，先输注替雷利珠单抗，结束30min后再给化疗药 。
100mg/10ml琥珀色玻璃瓶，仅用于静脉输注。推荐剂量200mg，每3周1次，首次输注≥60min，后续≥30min，不得静脉推注或皮下注射。与化疗同日给药时，先输注替雷利珠单抗，结束30min后再给化疗药 。
疗程长度
直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若出现1—2级免疫不良反应，可暂停用药并给予糖皮质激素；3—4级事件需永久停药，并按指南启动大剂量激素冲击 。
直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若出现1—2级免疫不良反应，可暂停用药并给予糖皮质激素；3—4级事件需永久停药，并按指南启动大剂量激素冲击 。
关键监测节点
- 基线：血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心肌酶、皮质醇、胸部CT
- 每周期：体温、血压、皮疹、腹泻、呼吸困难主诉
- 第3、9、15周期：复查甲状腺抗体、垂体MRI（可疑免疫性垂体炎）、肺功能（弥散功能下降≥20%需警惕免疫性肺炎）
特殊人群
- HBsAg阳性者需同步抗病毒（恩替卡韦或替诺福韦），并每月监测HBV-DNA；
- 既往器官移植患者禁用，免疫激活可导致急性排斥；
- 妊娠期FDA列为C类，治疗期间及停药后5个月内必须避孕；哺乳期暂停哺乳 。
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