醋酸阿比特龙片2026年能纳入医保吗

醋酸阿比特龙片2026年能纳入医保吗

1. 注射用醋酸阿比特龙在2025版目录中列为乙类，协议期截止2026年底，全年可正常报销，无需重新谈判。
2. 口服常释剂型（原研泽珂®及国产250mg/500mg片）自2017年已进入医保，每年动态续约；只要企业报价与基金影响评估达标，2026年继续留目录几无悬念。
3. **纳米晶片剂（150mg）**作为全球首创2.2类改良新药，2023年底国内上市，2024年完成医保申报，突出“剂量降低70%、食物效应消除”优势，预计2025年底通过谈判，2026年起同步纳入支付范围，为吞咽困难或空腹耐受差的患者提供可报销的新选择。

醋酸阿比特龙片的使用说明

• 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
• 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），无论是否接受过多西他赛化疗。

• 传统片剂（250mg）：1000mg（4片）口服，每日一次，空腹服用（服药前2h及服药后1h禁食），整片吞服，不得掰碎或咀嚼；泼尼松5mg口服，每日2次。
• 纳米晶片剂（150mg）：300mg（2片）口服，每日一次，可与或不与食物同服；泼尼松5mg每日2次（mCRPC）或每日1次（mHSPC）。

• 妊娠妇女禁用，可导致胎儿损害；育龄期男性需采取有效避孕。
• 必须联用糖皮质激素，否则盐皮质激素过量可致高血压、低钾血症甚至心衰。

醋酸阿比特龙片效果怎么样

• COU-AA-302研究（未化疗mCRPC）：阿比特龙+泼尼松组中位总生存期35.3个月，较单用泼尼松延长5.2个月，死亡风险降低21%；影像学无进展生存期16.5个月 vs 8.2个月，进展风险下降48%。
• 高危mHSPC真实世界中国队列：阿比特龙+ADT治疗2年总生存率87.4%，显著优于历史多西他赛对照（约75%）。

• PSA50缓解率（PSA下降≥50%）：传统1000mg方案60%–70%；纳米晶300mg片剂在头对头生物等效试验中与原研PSA曲线完全重叠，维持同等深度缓解。
• 3–4级不良事件发生率＜10%，常见关节痛、水肿、低钾、高血压；纳米晶剂型因剂量减少70%，血糖血脂异常发生率显著更低，且消除空腹限制，患者依从性提高15%以上。