哌柏西利是哪个厂家生产

哌柏西利是哪个厂家生产
原研药由**美国辉瑞(Pfizer)**研制,商品名爱博新®,2015年在美国上市,2018年进入中国。随着专利边缘化,国内已有多家仿制药获批:
  • 齐鲁制药——首批通过一致性评价的胶囊剂;
  • 江苏豪森药业——胶囊剂,2022年获批;
  • 石药集团欧意药业——片剂,2024年6月首仿上市;
  • 南京正大天晴——片剂,2024年12月获批;
  • 湖南科伦制药、江西山香药业等也加入胶囊赛道。
    目前临床可选项已形成“原研+多仿”格局,剂型覆盖胶囊与片剂,为不同用药习惯提供可能
哌柏西利价格
原研价仍居高位:国内125mg×21粒胶囊终端价约29600元/盒,按21天服完、28天一周期计算,月费用近3万元。
国产仿制药将价格直接拉至3500–5500元/盒区间,降幅超过80%;其中齐鲁、豪森产品经医保谈判后,患者自付部分可再降50–70%,月负担降至1500–2500元
海外仿制药渠道更激进:印度辉瑞版125mg×21片约1.4万印度卢比(≈1200元),孟加拉Beacon版代购价850–1000元/盒,但跨境购药需承担冷链、通关及质量追溯风险
哌柏西利成分
活性成分:哌柏西利盐酸盐(Palbociclib hydrochloride)。
化学描述:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮
分子式:C₂₄H₂₉N₇O₂,分子量447.54
作用靶点:选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4与6(CDK4/6),阻断Rb蛋白磷酸化,使肿瘤细胞停滞于G1期,从而抑制增殖。
片剂与胶囊除活性成分外,仅辅料差异:片剂不含明胶,可空腹服用,且可与质子泵抑制剂联用;胶囊需随餐以保证暴露量一致

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