艾伏尼布片注意事项
艾伏尼布片注意事项
1. 分化综合征
治疗前30天需高度警惕发热、呼吸困难、胸腔积液等表现，一旦出现应立即就医；79%的病例在停药或激素干预后可恢复，但延误处理可能危及生命。
治疗前30天需高度警惕发热、呼吸困难、胸腔积液等表现，一旦出现应立即就医；79%的病例在停药或激素干预后可恢复，但延误处理可能危及生命。
2. QTc延长
用药前及治疗期间每月复查心电图；若QTc＞480ms，须暂停用药，恢复后减量；QTc＞500ms或伴心律失常者永久停药。
用药前及治疗期间每月复查心电图；若QTc＞480ms，须暂停用药，恢复后减量；QTc＞500ms或伴心律失常者永久停药。
3. 格林-巴利综合征
若出现单侧或双侧肢体无力、感觉异常，应立即停药并神经科评估；确诊者永久禁用本品。
若出现单侧或双侧肢体无力、感觉异常，应立即停药并神经科评估；确诊者永久禁用本品。
4. 药物相互作用
联用强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）时，剂量必须下调至250mg/日，并在停用抑制剂5个半衰期后再恢复原剂量。
联用强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）时，剂量必须下调至250mg/日，并在停用抑制剂5个半衰期后再恢复原剂量。
5. 实验室监测
首月：每周查血常规、生化、肌酸磷酸激酶及心电图；第2月：每2周复查；此后每月一次，任何3-4级毒性均需暂停或减量。
首月：每周查血常规、生化、肌酸磷酸激酶及心电图；第2月：每2周复查；此后每月一次，任何3-4级毒性均需暂停或减量。
艾伏尼布片怎么服用
1. 精准患者筛选
仅用于骨髓或外周血检出IDH1突变的复发/难治急性髓系白血病成人；初筛阳性后须送指定实验室复测，确认突变方可启动治疗。
仅用于骨髓或外周血检出IDH1突变的复发/难治急性髓系白血病成人；初筛阳性后须送指定实验室复测，确认突变方可启动治疗。
2. 标准剂量与疗程
500mg口服，每日1次，固定时间整片吞服，不可掰碎；至少持续6个月以评估疗效，直至疾病进展或毒性不可耐受。
500mg口服，每日1次，固定时间整片吞服，不可掰碎；至少持续6个月以评估疗效，直至疾病进展或毒性不可耐受。
3. 漏服与呕吐处理
呕吐无需补服；漏服若距下次≥12h可立即补服，＜12h则跳过，严禁同日内双倍剂量。
呕吐无需补服；漏服若距下次≥12h可立即补服，＜12h则跳过，严禁同日内双倍剂量。
4. 饮食限制
避免高脂餐，以免血药浓度升高；可空腹或清淡餐后服用，每日饮水量≥2000ml以减少肿瘤溶解风险。
避免高脂餐，以免血药浓度升高；可空腹或清淡餐后服用，每日饮水量≥2000ml以减少肿瘤溶解风险。
艾伏尼布片禁忌人群
1. 绝对禁忌
对艾伏尼布或任一辅料过敏者禁用。
对艾伏尼布或任一辅料过敏者禁用。
2. 相对禁忌与慎用
- 重度肝功能不全（Child-Pugh C）：缺乏数据，需权衡风险获益；
- 重度肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m²）或透析患者：药代动力学未知，慎用；
- 先天性长QTc综合征、未纠正的低钾血症：因尖端扭转型室速风险高，不推荐使用；
- 妊娠与哺乳：胎儿毒性明确，用药期间及停药后至少1个月需高效避孕；哺乳期妇女必须停乳至少1周后方可恢复哺乳。
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