帕博利珠单抗什么时候达到效果

首次疗效信号多在第3周前后出现，此时血药浓度趋于稳定，T细胞开始大量浸润肿瘤微环境。
影像学可评估的客观缓解通常落在2-3个月，恶性黑色素瘤的中位起效时间约为2.3个月。
深度缓解需要更长时间：完成35个周期（大约2年）后，78.3%的患者仍处于疾病控制状态，提示免疫记忆效应持续放大。
影响因素：肿瘤负荷小、PD-L1高表达、既往未接受过多线治疗的患者往往起效更快；若合并肝功能障碍或免疫抑制，则可能延迟。

偶发失眠被写入官方不良反应清单，发生率低于5%，属于免疫相关神经毒性的一部分。
机制推测：中枢炎症因子（IL-6、TNF-α）水平升高可能干扰褪黑素节律，导致入睡困难或早醒。
临床实际中，更多患者主诉的是疲劳与嗜睡，而非单纯失眠；若出现持续失眠，需先排除甲状腺毒症、肾上腺功能不全等内分泌免疫副反应。
管理策略：

国际非专利名称（INN）：Pembrolizumab
中文通用名：帕博利珠单抗注射液
结构描述：重组人源化IgG4κ单克隆抗体，针对PD-1靶点，分子量约149kDa，由默沙东公司开发。