恩替司他2026年能纳入医保吗
恩替司他2026年能纳入医保吗
目前，恩替司他尚未进入国家医保目录，2026年能否纳入医保仍存不确定性。
一方面，其2024年4月才获批上市，尚处于医保谈判“观察期”，需等待2025年底或2026年初的新一轮医保谈判结果；另一方面，医保基金对高价肿瘤靶向药准入门槛逐年提高，年治疗费用、替代方案饱和度及真实世界疗效数据将成为决定性因素。若企业能在2025年完成药物经济学研究并给出可接受的降幅，2026年国谈成功概率约40%—50%。
一方面，其2024年4月才获批上市，尚处于医保谈判“观察期”，需等待2025年底或2026年初的新一轮医保谈判结果；另一方面，医保基金对高价肿瘤靶向药准入门槛逐年提高，年治疗费用、替代方案饱和度及真实世界疗效数据将成为决定性因素。若企业能在2025年完成药物经济学研究并给出可接受的降幅，2026年国谈成功概率约40%—50%。
恩替司他是什么药
恩替司他（商品名：景助达）是口服Ⅰ类组蛋白去乙酰化酶抑制剂，归类为表观遗传靶向药物。
其选择性作用于HDAC1、2、3亚型，通过恢复组蛋白超乙酰化，重新激活沉默的抑癌基因，抑制HR+/HER2-乳腺癌细胞的增殖并克服内分泌耐药。临床定位清晰：必须与芳香化酶抑制剂（如依西美坦）联合，用于既往内分泌治疗失败的局部晚期或转移性患者，每周5mg口服一次即可维持61.9h的长半衰期，是目前唯一获批乳腺癌“周疗”口服HDAC抑制剂。
其选择性作用于HDAC1、2、3亚型，通过恢复组蛋白超乙酰化，重新激活沉默的抑癌基因，抑制HR+/HER2-乳腺癌细胞的增殖并克服内分泌耐药。临床定位清晰：必须与芳香化酶抑制剂（如依西美坦）联合，用于既往内分泌治疗失败的局部晚期或转移性患者，每周5mg口服一次即可维持61.9h的长半衰期，是目前唯一获批乳腺癌“周疗”口服HDAC抑制剂。
恩替司他的效率怎么样
关键Ⅲ期研究（EOC103A3101）显示，恩替司他+依西美坦对比安慰剂+依西美坦：
- 中位无进展生存期6.32个月vs3.72个月，疾病进展风险降低24%；
- 中位总生存期38.39个月，死亡风险降低16.3%；
- 对CDK4/6抑制剂耐药亚组，PFS风险进一步降低43%。
血液学毒性可控，≥3级中性粒细胞减少发生率约25%，未出现新的安全信号。凭借口服便捷、周疗依从性高及内分泌耐药后仍能获益的特点，恩替司他已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的重要补充。
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