哌柏西利注意事项
哌柏西利注意事项
免疫相关肺炎:用药后3.3个月(范围2天–19.3个月)是发病高峰,一旦出现干咳、气促,立即做胸部影像;2级肺炎每天泼尼松1–2mg/kg起始,逐渐减量,并暂停给药;3级或复发2级须永久停药。
免疫相关结肠炎:中位发病3.5个月,2级以上需全身糖皮质激素;腹泻≥4次/日或血便,永久停药。
免疫相关肝炎:ALT/AST升高>3×ULN即暂停,≥10×ULN或伴胆红素升高永久停药;激素起始剂量1–2mg/kg/d泼尼松等效。
内分泌毒性:甲减、甲亢、1型糖尿病、垂体炎均可迟发,每3周复查TSH、空腹血糖、晨皮质醇;出现3级高血糖或酮症酸中毒,暂停用药直至控制。
输液反应:首次输注30min内观察发热、寒战、皮疹;3–4级反应永久停药。
胚胎-胎儿毒性:治疗期间及末次给药后**≥4个月必须采取高效避孕**;哺乳期女性中断哺乳。
免疫相关结肠炎:中位发病3.5个月,2级以上需全身糖皮质激素;腹泻≥4次/日或血便,永久停药。
免疫相关肝炎:ALT/AST升高>3×ULN即暂停,≥10×ULN或伴胆红素升高永久停药;激素起始剂量1–2mg/kg/d泼尼松等效。
内分泌毒性:甲减、甲亢、1型糖尿病、垂体炎均可迟发,每3周复查TSH、空腹血糖、晨皮质醇;出现3级高血糖或酮症酸中毒,暂停用药直至控制。
输液反应:首次输注30min内观察发热、寒战、皮疹;3–4级反应永久停药。
胚胎-胎儿毒性:治疗期间及末次给药后**≥4个月必须采取高效避孕**;哺乳期女性中断哺乳。
哌柏西利怎么服用
标准剂量:200mg固定剂量,每3周一次,静脉输注30min,不可静脉推注或皮下注射。
预处理:无需常规抗过敏预用药;若既往出现过1级输液反应,下次输注前可考虑对乙酰氨基酚+抗组胺药。
配液与输注:注射液100mg/4mL(25mg/mL)抽取后,先稀释至0.9%氯化钠或5%葡萄糖,终浓度1–10mg/mL;使用0.2–5μm低蛋白结合滤网,单独一路输注,禁止与其他药物共用管路。
延迟或漏用:若因毒性暂停,恢复时无需补加剂量,仍按原周期继续;延迟≤12周可安全续用,>12周需重新评估肿瘤状态。
合并用药:与阿昔替尼联用时,每周监测肝酶至少1次×8周,随后每月1次;ALT/AST升高>5×ULN即停用两药,待恢复后阿昔替尼减量再联合。
预处理:无需常规抗过敏预用药;若既往出现过1级输液反应,下次输注前可考虑对乙酰氨基酚+抗组胺药。
配液与输注:注射液100mg/4mL(25mg/mL)抽取后,先稀释至0.9%氯化钠或5%葡萄糖,终浓度1–10mg/mL;使用0.2–5μm低蛋白结合滤网,单独一路输注,禁止与其他药物共用管路。
延迟或漏用:若因毒性暂停,恢复时无需补加剂量,仍按原周期继续;延迟≤12周可安全续用,>12周需重新评估肿瘤状态。
合并用药:与阿昔替尼联用时,每周监测肝酶至少1次×8周,随后每月1次;ALT/AST升高>5×ULN即停用两药,待恢复后阿昔替尼减量再联合。
哌柏西利禁忌人群
绝对禁忌:说明书未列出绝对禁忌症,即无“禁用”字样。
相对禁忌/需慎用:
相对禁忌/需慎用:
- 活动性自身免疫病(如系统性红斑狼疮、重症肌无力):可能诱发暴发进展;
- 间质性肺病或活动性肺炎:基线影像已提示纤维化者,肺炎死亡风险↑;
- 既往免疫治疗出现4级毒性(心肌炎、Stevens-Johnson综合征等):再挑战致死案例已有报道;
- 活动性乙肝(HBV-DNA≥2000IU/mL)或丙肝:PD-1阻断可致病毒再激活;
- 实体器官移植或造血干细胞移植后:排斥反应发生率>30%,可致移植失败;
- 妊娠期女性:基于IgG4跨胎盘屏障及动物PD-1/PD-L1阻断致流产数据,仅当获益明确大于风险时才可考虑;
- EBV相关噬血细胞综合征或活动性结核:免疫再激活可诱发暴发性炎症;
- 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤需紧急细胞减灭治疗者:快速进展型肿瘤单药PD-1控制率低,不推荐。
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