尼拉帕利适应症有哪些
尼拉帕利适应症有哪些
尼拉帕利是一种PARP抑制剂,目前获批的适应症集中在上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌三大妇科恶性肿瘤的维持治疗:
- 一线维持:FIGO Ⅲ-Ⅳ期晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在接受含铂一线化疗后达到完全缓解或部分缓解者,可用尼拉帕利单药维持,无论BRCA突变状态如何。
- 复发维持:对铂敏感复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,在含铂化疗达到完全或部分缓解后,也可使用尼拉帕利维持治疗。
- 其他探索:在BRCA突变相关HER2阴性乳腺癌及**转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)**中,尼拉帕利联合方案正逐步扩展适应症,但尚未成为一线标准。
尼拉帕利注意事项
血液学毒性是尼拉帕利最受关注的安全信号,需重点监测与干预:
- 血常规:治疗前8周每周检测一次血常规,随后每月一次;若出现血小板<100×10⁹/L、中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血红蛋白<9g/dL,应暂停用药并按说明书阶梯式减量。
- 血压:尼拉帕利可诱发或加重高血压,首年每月监测血压,后续每3个月一次;若出现≥160/100mmHg,应先降压再评估是否继续用药。
- 肝功能:中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C)起始剂量降至200mg每日一次;治疗前后定期查ALT、AST、胆红素。
- 妊娠与哺乳:动物实验显示胚胎-胎仔毒性,育龄期女性用药期间及末剂后至少1个月必须采用高效避孕;哺乳期应停止哺乳。
- 药物相互作用:避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂同用;慎与他汀(阿托伐他汀、辛伐他汀)及二甲双胍联用,必要时调整剂量。
- 感染与出血:若出现发热≥37.5℃或≤36℃、咽痛、血尿、黑便、皮肤黏膜瘀点,应立即就医;血小板低下时避免侵入性牙科操作及剧烈运动。
尼拉帕利怎么服用
标准剂量:300mg(3粒100mg胶囊)每日一次,整粒吞服,不可掰碎或嚼碎;建议每天固定时间服用,可空腹(餐前≥1h或餐后≥2h)或伴清淡饮食,睡前服药可减轻恶心。
剂量调整路径:
- 首次减量:300mg→200mg每日一次
- 第二次减量:200mg→100mg每日一次
- 仍不耐受者永久停药
漏服规则:如果距下次服药**>12h可立即补服;<12h**则跳过,禁止双倍补服。
疗程:只要患者持续获益且毒性可控,可连续使用最长3年;停药后仍需定期随访血象及影像。
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