卡马替尼用多久停药

卡马替尼用多久停药

1. 疾病进展（PD）是硬终点。一旦影像学或病理确认肿瘤进展，立即终止治疗；继续用药不仅无益，还可能叠加毒性。
2. 不可耐受的毒性同样触发永久停药。ALT/AST>5×ULN伴胆红素升高、间质性肺病≥3级、或4级血液学毒性经两次减量仍复发，均属强制停药指征。
3. 深度且持久缓解者可考虑“药物假期”。对于完成至少12个月治疗、达到完全缓解（CR）且循环肿瘤DNA（ctDNA）持续阴性的Ⅲb期NSCLC患者，全球多中心COAST-2试验正在评估停药观察策略，结果预计2026年读出。在此之前，“CR后至少再巩固8–12个周期”仍是临床共识。
4. 术后辅助场景下，GEOMETRY-N试验采用**“用药3年或至复发”**方案，目前尚无数据支持缩短疗程。

卡马替尼2025纳入医保了吗

• 形式审查已过：在2025年6月公布的《医保药品目录调整通过初步审查名单》中，卡马替尼（商品名Tabrecta，片剂，200mg/150mg）赫然在列，申报企业为诺华制药。
• 谈判阶段待揭榜。按2025年医保调整时间表，9–10月为专家审评与价格谈判期，12月左右发布最终结果。参考同为MET抑制剂的赛沃替尼2023年医保降幅54%的先例，若本次谈判成功，月治疗费用有望从现行约2.6万元降至1.2–1.4万元区间。
• 地方先行先试。浙江、青岛、苏州等地已将卡马替尼纳入**“惠民保”特药清单**，报销比例50%–70%，起付线1万元，封顶30万–50万元，为等待国谈结果的患者提供过渡性减负。

卡马替尼是处方药吗

• 处方权限：须由具有抗肿瘤药物处方资质的肿瘤专科或呼吸专科副主任医师及以上开具；基层医疗机构无权单独处方。
• 处方限量：每次最多4周用量，且需附赠《患者知情同意书》，明确告知METex14跳跃突变检测要求及间质性肺病风险。
• 购药路径：医院药房与社会药房“双通道”落地，但必须凭盖有医院公章的纸质处方（电子处方尚未开放），并实时上传至国家抗肿瘤药物监测平台，实现全程追溯。
• 违规处罚：无处方销售或超量处方，药店面临《药品管理法》第115条**“吊销经营许可证+罚款150万–300万元”**的顶格处罚；医师则可能被暂停肿瘤药物处方权6个月–1年。