卡博替尼2026年能纳入医保吗

1. 国家医保局计划于2025年四季度启动新一轮谈判，卡博替尼若通过形式审查，将在2026年1月1日版目录中生效；
2. 仿制药放量已带动价格松动——孟加拉、老挝版胶囊已将日费用压至原研的30%左右，为医保方提供砍价空间；
3. 癌症经济毒性评估显示，卡博替尼在晚期肾细胞癌二线、肝细胞癌三线中的成本-效果比（ICER）已低于人均GDP的1.5倍，符合医保经济学阈值。
   综合政策节奏与价格走势，2026年纳入医保的概率>60%，但官方结果需待2025年11月谈判揭晓。

卡博替尼是什么药

• 分子特征：小分子喹啉类，分子量502Da，口服生物利用度约25%，半衰期55h，主要经CYP3A4代谢。
• 全球获批适应症：
  – 晚期髓样甲状腺癌（2012年FDA首批）
  – 晚期肾细胞癌（一线或舒尼替尼失败后）
  – 既往接受过索拉非尼的肝细胞癌
  – 伴有骨转移的去势抵抗性前列腺癌（美国NCCN 2A类推荐）
• 中国现状：尚未取得进口注册证，国内按“境外已上市、境内未注册”特殊渠道管理，患者通过海南博鳌、大湾区等医疗特区或海外代购获取。

卡博替尼的效率怎么样

• 一线对比舒尼替尼，客观有效率46% vs 18%，中位总生存30.3个月 vs 21.8个月，疾病进展或死亡风险降低52%。
• 免疫联合时代后，卡博替尼作为**二线“救火队”仍交出ORR 32%、PFS 10.5个月、12个月生存率71%**的成绩单。

• 经索拉非尼失败患者，中位生存10.2个月，安慰剂组仅8.0个月，死亡风险下降24%；客观有效率5%，但疾病控制率64%，对肝外转移及门静脉癌栓优势明显。

• Ⅲ期EXAM研究：卡博替尼组PFS 11.2个月 vs 安慰剂4.0个月，RET突变亚组中位PFS延长至超过2年。

• 单臂Ⅱ期：有效率28%，疾病控制率接近100%，中位PFS7.2个月，为RET融合阳性患者提供化疗外的新选择。

• 凭借MET+VEGFR双重阻断，骨病灶客观缓解率可达20%–30%，显著优于传统抗骨转移治疗，疼痛评分平均下降2.3分，减少骨相关事件38%。